About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156847_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky, hlášenými v průběhu léčby pacientů přípravkem Tramundin byly nauzea a závrať, které se vyskytly u více než 1 pacienta z 10. Tramadol může být kombinován s anti-emetiky, pokud se v průběhu jeho užívání vyskytne nevolnost a zvracení. Zácpa může být léčena šetřícími laxativy. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v průběhu používání Tramundin retard: Kardiovaskulární poruchy: Méně časté (0,1 – 1%): Účinky na oběhový systém (palpitace, tachykardie, posturální hypotenze vedoucí až k cirkulačnímu kolapsu). Tyto nepříznivé účinky mohou nastat obzvláště ve vzpřímené poloze, po intravenózní aplikaci a u pacientů, kteří jsou fyzicky vyčerpáni. Vzácné (0,01 – 0,1%): bradykardie, zvyšující se krevní tlak Poruchy nervového systému: Velmi časté (>10%): Závratě Časté (1-10%): bolesti hlavy, ospalost, mikrospánek Vzácné (0,01-0,1%): Změny chuti, parestezie, třes, oslabené dýchání a epileptiformní křeče. Jestliže jsou doporučené dávky značně překročeny a jsou li současně podávány léky s tlumivým účinkem na CNS (viz bod 4.5), může dojít k oslabení dýchání. Eptileptiformní záchvaty byly hlavně pozorovány po podání vysokých dávek tramadolu nebo při současné terapii léky, které mohou vyvolat spazmy nebo léků, které snižují práh pohotovosti k záchvatům (viz body 4.4 a 4.5). Psychiatrické poruchy: Vzácné (0,01-0,1%): Byly hlášeny halucinace, zmatenost, poruchy spánku, noční můry. Různé duševní poruchy, které se mohou individuálně lišit intenzitou a charakterem (v závislosti na osobnosti a trvání léčby). Tyto zahrnují: změny  nálad (obyčejně euforie, zřídka dysforie), změny v aktivitě (obvykle hypoaktivita, občas hyperaktivita) a změny rozlišovacích a smyslových schopností (např. rozhodování v chování, poruchy vnímání). Může dojít ke vzniku závislosti nebo ke zneužívání přípravku. Poruchy zraku: Vzácné (0,01-0,1%): Rozmazané vidění Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Vzácné (0,01-0,1%): Dyspnoe, bronchospazmus, útlum dýchání. Byly hlášeny případy zhoršeného astmatu avšak kauzální vztah s tramadolem nemohl být potvrzen. Gastrointestinální poruchy: Velmi časté (>10%): nauzea Časté (1-10%): Zvracení, zácpa, sucho v ústech Vzácné (0,01-0,1%): mimovolní pocit na zvracení, průjem, gastrointestinální dráždění (např. pocit tlaku v žaludku, nadýmání). Poruchy kůže a podkoží: Časté (1-10%): Pocení Vzácné (0,01-0,1%): Kožní reakce: svědění, rash, kopřivka, zčervenání, angioneurotický edém. Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Vzácné (0,01-0,1%): snížení svalové síly Poruchy jater a žlučových cest : Velmi vzácné (<0,01%): zvýšení transamináz Poruchy ledvin a močových cest: Vzácné: (0,01-0,1%): poruchy mikce, redukovaná diuréza, retence moči Poruchy imunitního systému: Vzácné (0,01-0,1%) : alergické reakce (např. dušnost, bronchsopasmus, sípavé dýchání, angioneurotický edém), anafylaktické a šokové reakce (náhlý oběhový kolaps). Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Časté (1-10%): únava Dlouhodobé použití léčiva Tramundin s prodlouženým uvolňováním může způsobit vývoj závislosti, ačkoliv riziko vzniku je nízké. Po přerušení léčby se mohou vyskytnout abstinenční příznaky jako: agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software