salt:hasText
| - Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky, hlášenými v průběhu léčby pacientů přípravkem Tramundin byly nauzea a závrať, které se vyskytly u více než 1 pacienta z 10.
Tramadol může být kombinován s anti-emetiky, pokud se v průběhu jeho užívání vyskytne nevolnost a zvracení. Zácpa může být léčena šetřícími laxativy.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v průběhu používání Tramundin retard:
Kardiovaskulární poruchy:
Méně časté (0,1 – 1%): Účinky na oběhový systém (palpitace, tachykardie, posturální hypotenze vedoucí až k cirkulačnímu kolapsu). Tyto nepříznivé účinky mohou nastat obzvláště ve vzpřímené poloze, po intravenózní aplikaci a u pacientů, kteří jsou fyzicky vyčerpáni.
Vzácné (0,01 – 0,1%): bradykardie, zvyšující se krevní tlak
Poruchy nervového systému:
Velmi časté (>10%): Závratě
Časté (1-10%): bolesti hlavy, ospalost, mikrospánek
Vzácné (0,01-0,1%): Změny chuti, parestezie, třes, oslabené dýchání a epileptiformní křeče.
Jestliže jsou doporučené dávky značně překročeny a jsou li současně podávány léky s tlumivým účinkem na CNS (viz bod 4.5), může dojít k oslabení dýchání.
Eptileptiformní záchvaty byly hlavně pozorovány po podání vysokých dávek tramadolu nebo při současné terapii léky, které mohou vyvolat spazmy nebo léků, které snižují práh pohotovosti k záchvatům (viz body 4.4 a 4.5).
Psychiatrické poruchy:
Vzácné (0,01-0,1%): Byly hlášeny halucinace, zmatenost, poruchy spánku, noční můry.
Různé duševní poruchy, které se mohou individuálně lišit intenzitou a charakterem (v závislosti na osobnosti a trvání léčby). Tyto zahrnují: změny nálad (obyčejně euforie, zřídka dysforie), změny v aktivitě (obvykle hypoaktivita, občas hyperaktivita) a změny rozlišovacích a smyslových schopností (např. rozhodování v chování, poruchy vnímání).
Může dojít ke vzniku závislosti nebo ke zneužívání přípravku.
Poruchy zraku:
Vzácné (0,01-0,1%): Rozmazané vidění
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Vzácné (0,01-0,1%): Dyspnoe, bronchospazmus, útlum dýchání. Byly hlášeny případy zhoršeného astmatu avšak kauzální vztah s tramadolem nemohl být potvrzen.
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté (>10%): nauzea
Časté (1-10%): Zvracení, zácpa, sucho v ústech
Vzácné (0,01-0,1%): mimovolní pocit na zvracení, průjem, gastrointestinální dráždění (např. pocit tlaku v žaludku, nadýmání).
Poruchy kůže a podkoží:
Časté (1-10%): Pocení
Vzácné (0,01-0,1%): Kožní reakce: svědění, rash, kopřivka, zčervenání, angioneurotický edém.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně:
Vzácné (0,01-0,1%): snížení svalové síly
Poruchy jater a žlučových cest :
Velmi vzácné (<0,01%): zvýšení transamináz
Poruchy ledvin a močových cest:
Vzácné: (0,01-0,1%): poruchy mikce, redukovaná diuréza, retence moči
Poruchy imunitního systému:
Vzácné (0,01-0,1%) : alergické reakce (např. dušnost, bronchsopasmus, sípavé dýchání, angioneurotický edém), anafylaktické a šokové reakce (náhlý oběhový kolaps).
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
Časté (1-10%): únava
Dlouhodobé použití léčiva Tramundin s prodlouženým uvolňováním může způsobit vývoj závislosti, ačkoliv riziko vzniku je nízké. Po přerušení léčby se mohou vyskytnout abstinenční příznaky jako: agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky.
(cs)
|