salt:hasText
| - V placebem kontrolovaných klinických studiích u 628 pacientů, z nichž 268 bylo léčeno eprosartanem v kombinaci s hydrochlorothiazidem, byly hlášeny následující nežádoucí účinky s těmito frekvencemi: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1000, < 1/100); vzácné (> 1/10000, < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Psychiatrické poruchy:
Časté: neklid, nespavost, deprese
Méně časté: úzkost, nervozita
Poruchy nervového systému:
Časté: závratě, bolest hlavy, neuralgie, parestezie, únava
Srdeční poruchy:Méně časté: arytmie
Cévní poruchy:
Velmi vzácné: hypotenze, včetně ortostatické hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: bronchitis
Méně časté: kašel, epistaxe, faryngitida, rinitida (zánět nosní sliznice), infekce horních cest dýchacích
Gastrointestinální poruchy:
Časté: bolest břicha
Méně časté: gastroenteritida, nausea
Poruchy kůže a podkoží:
Méně časté: vyrážka
Velmi vzácné: svědění
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně:
Časté: osteoartritida, bolest zad
Méně časté: artralgie, artritida
Poruchy ledvin a močových cest:
Časté: albuminurie, infekce močového ústrojí
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
Méně časté: periferní edém, pyrexie, sucho v ústech, hyperhidróza
Laboratorní nálezy:
Časté: zvýšené transaminázy v séru, hyperkalemie, hyperglykemie, leukocytóza
Eprosartan
Při monoterapii eprosartanem bylo pozorováno: v placebem kontrolovaných klinických studiích byla incidence nežádoucích příhod po eprosartanu srovnatelná s placebem. Nežádoucí účinky byly obvykle nezávažné a přechodné. V souvislosti s nežádoucími účinky byla terapie eprosartanem přerušena pouze u 4,1 % pacientů, zatímco v placebové skupině u 6,5 % pacientů. Během léčby eprosartanem v kontrolovaných klinických studiích byla hlášena dušnost (dyspnoe) u 1,2 % pacientů (u placeba 0,6 %).. V placebem kontrolovaných klinických studiích byly pozorovány významně zvýšené hladiny draslíku v séru u 0,9 % pacientů léčených eprosartanem a u 0,3 % pacientů, kteří dostávali placebo. Hypertriglyceridemie byla pozorována u 1,2 % pacientů léčených eprosartanem (placebo 0 %). Bolest na hrudi a palpitace byla hlášena v obvyklé míře.
Ve vzácných případech bylo během léčby eprosartanem hlášeno zvýšení hladiny močoviny v séru. Vzácně byl pozorován vzestup hodnot jaterních funkcí, který však nebyl spojován s léčbou eprosartanem. Vzácně byla také hlášena bolest hlavy, závratě, neklid a kožní poruchy (vyrážka, svědění, kopřivka). Velmi vzácně byla hlášena hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, otok obličeje nebo angioedém.
Hydrochlorothiazid
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených samotnými thiazidovými diuretiky (včetně hydrochlorothiazidu), většinou ve vyšších dávkách než v přípravku Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg: ztráta chuti, podráždění žaludku, nausea, zvracení, křeče v břiše, průjem, zácpa, žloutenka (intrahepatální cholestatická), pankreatitida, somnolence, závratě, poruchy vidění, parestezie, bolest hlavy, neklid, poruchy spánku, hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, arytmie, leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, aplastická anemie, hemolytická anemie, hyperglykemie, hyperurikemie, dna, hyponatremie, hypokalemie, hypochloremie, hyperkalcemie, hypomagnesemie, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, renální dysfunkce, intersticiální nefritida, akutní renální selhání, pneumonitida, plicní edém, fotosensitivita, vyrážka, vaskulitida, toxická epidermální nekróza, systémový lupus erythematodes, svalové křeče, slabost, sexuální dysfunkce nebo změny libida, horečka, anafylaktické reakce.
(cs)
|