About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156844_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V placebem kontrolovaných klinických studiích u 628 pacientů, z nichž 268 bylo léčeno eprosartanem v kombinaci s hydrochlorothiazidem, byly hlášeny následující nežádoucí účinky s těmito frekvencemi: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1000, < 1/100); vzácné (> 1/10000, < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), včetně jednotlivých hlášených případů. Psychiatrické poruchy: Časté: neklid, nespavost, deprese Méně časté: úzkost, nervozita Poruchy nervového systému: Časté: závratě, bolest hlavy, neuralgie, parestezie, únava Srdeční poruchy:Méně časté: arytmie Cévní poruchy: Velmi vzácné: hypotenze, včetně ortostatické hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: bronchitis Méně časté: kašel, epistaxe, faryngitida, rinitida (zánět nosní sliznice), infekce horních cest dýchacích Gastrointestinální poruchy: Časté: bolest břicha Méně časté: gastroenteritida, nausea Poruchy kůže a podkoží: Méně časté: vyrážka Velmi vzácné: svědění Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Časté: osteoartritida, bolest zad Méně časté: artralgie, artritida Poruchy ledvin a močových cest: Časté: albuminurie, infekce močového ústrojí Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Méně časté: periferní edém, pyrexie, sucho v ústech, hyperhidróza Laboratorní nálezy: Časté: zvýšené transaminázy v séru, hyperkalemie, hyperglykemie, leukocytóza Eprosartan Při monoterapii eprosartanem bylo pozorováno: v placebem kontrolovaných klinických studiích byla incidence nežádoucích příhod po eprosartanu srovnatelná s placebem. Nežádoucí účinky byly obvykle nezávažné a přechodné. V souvislosti s nežádoucími účinky byla terapie eprosartanem přerušena pouze u 4,1 % pacientů, zatímco v placebové skupině u 6,5 % pacientů. Během léčby eprosartanem v kontrolovaných klinických studiích byla hlášena dušnost (dyspnoe) u 1,2 % pacientů (u placeba 0,6 %).. V placebem kontrolovaných klinických studiích byly pozorovány významně zvýšené hladiny draslíku v séru u 0,9 % pacientů léčených eprosartanem a u 0,3 % pacientů, kteří dostávali placebo. Hypertriglyceridemie byla pozorována u 1,2 % pacientů léčených eprosartanem (placebo 0 %). Bolest na hrudi a palpitace byla hlášena v obvyklé míře. Ve vzácných případech bylo během léčby eprosartanem hlášeno zvýšení hladiny močoviny v séru. Vzácně byl pozorován vzestup hodnot jaterních funkcí, který však nebyl spojován s léčbou eprosartanem. Vzácně byla také hlášena bolest hlavy, závratě, neklid a kožní poruchy (vyrážka, svědění, kopřivka). Velmi vzácně byla hlášena hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, otok obličeje nebo angioedém. Hydrochlorothiazid Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených samotnými thiazidovými diuretiky (včetně hydrochlorothiazidu), většinou ve vyšších dávkách než v přípravku Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg: ztráta chuti, podráždění žaludku, nausea, zvracení, křeče v břiše, průjem, zácpa, žloutenka (intrahepatální cholestatická), pankreatitida, somnolence, závratě, poruchy vidění, parestezie, bolest hlavy, neklid, poruchy spánku, hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, arytmie, leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, aplastická anemie, hemolytická anemie, hyperglykemie, hyperurikemie, dna, hyponatremie, hypokalemie, hypochloremie, hyperkalcemie, hypomagnesemie, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, renální dysfunkce, intersticiální nefritida, akutní renální selhání, pneumonitida, plicní edém, fotosensitivita, vyrážka, vaskulitida, toxická epidermální nekróza, systémový lupus erythematodes, svalové křeče, slabost, sexuální dysfunkce nebo změny libida, horečka, anafylaktické reakce. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software