salt:hasText
| - V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Četnost je definována jako: velmi časté (>1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1000 a <1/100), vzácné (≥1/10,000 a <1/1000) a velmi vzácné (<1/10,000) neznámé (nelze z dostupných údajů vyvodit).
Poruchy imunitního systému
Vzácné: Okamžité hypersenzitivní reakce, někdy vážné včetně anafylaxe. Anafylaxe může být fatální.
U pacientů, kteří jsou citliví na jiné selektivní receptory 5HT3 byla rovněž pozorována křížová reakce.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: Bolest hlavy
Méně časté: Křeče, pohybové poruchy (včetně např. extrapyramidové reakce jako dystonické reakce, okulogyrická krize nebo dyskinesie), pozorovány bez jednoznačného důkazu o přetrvávajích klinických následcích.
Vzácné: Závratě při rychlém intravenózním podání, což je v mnoha případech předcházeno nebo vyřešeno delší infúzní periodou.
Poruchy oka:
Vzácné: Přechodné poruchy zraku (např. rozmazané vidění), převážně během rychlého intravenózního podání.
Velmi vzácné: Přechodná slepota převážně po nitrožilním podání.
Většina hlášených případů slepoty byla vyřešena během 20 minut. Většina pacientů dostala chemoterapeutika, která zahrnovala cipslatinu. Některé případy přechodné slepoty byly hlášeny jako kortikálního původu.
Srdeční poruchy:
Vzácné: Přechodné změny EKG, včetně prodloužení intervalu QT (včetně Torsade de Pointes) byly pozorovány zejména po intravenózním podání ondansetronu.
Méně časté:: Arytmie, bolest na hrudi s nebo bez deprese segmentu ST, bradykardie. Bolest na hrudi a srdeční arytmie mohou být fatální v ojedinělých případech.
Cévní poruchy
Časté: Pocit tepla a zčervenání.
Méně časté: Hypotenze.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Škytavka.
Gastrointestinální poruchy
Časté: Zácpa.
Je známo, že ondansetron zvyšuje dobu průchodu tlustým střevem a může u některých pacientů vyvolat zácpu.
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: Asymptomatické zvýšení jaterních testů.
Tyto události byly nejčastěji pozorovány u pacientů, kteří podstupují chemoterapii cisplatinou.
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: Hypersenzitivní reakce v místě vpichu (např. vyrážka, kopřivka, svědění), někdy se táhnou podél žíly, do které byl lék podán.
Pediatrická populace
Profil nežádoucích účinků u dětí a dospívajících je stejný jako u dospělých.
(cs)
|