About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156799_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Alergické reakce byly hlášeny u pacientů, kteří vykazují přecitlivělost na jiné selektivní receptory 5HT3. Respirační události je třeba léčit symptomaticky a lékaři by jim měli věnovat zvláštní pozornost coby prodromům alergických reakcí. Vzácně byly hlášeny přechodné změny EKG včetně prodloužení QT intervalu, u pacientů užívající ondansetron. Navíc, po uvedení přípravku na trh, byly zaznamenány případy Tarsade de Pointes u pacientů užívající ondanestron. Proto je třeba opatrnosti při podávání ondansetronu pacientům, u kterých se vyskytuje nebo může rozvinout prodloužení QTc. Tyto podmínky zahrnují pacienty s elektrolytovými abnormalitami, vrozenými prodlouženým QT syndromem, nebu pacienty užívající jiné léčebné přípravky, které vedou k prodloužení QT intervalu. Proto je třeba opatrnosti u pacientů se srdečním rytmem nebo poruchami vedení, u pacientů léčených anti-aritmickými látkami nebo beta-adrenergickými blokátory a u pacientů se zřetelnými elektrolytovými poruchami. Vzhledem k tomu, že je známo, že ondansetron prodlužuje délku průchodu tlustým střevem, měli by být pacienti s příznaky subakutní střevní obstrukce po podání sledování. U pacientů s adenotonsilární operací užívání ondansteronu pro prevenci nevolnosti a zvracení, může maskovat okultní krvácení. Proto by takoví pacienti měli být pozorně sledováni po podání ondansetronu. Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mmol (nebo 57,9 mg) sodíku v maximální denní dávce 32 mg. To je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě. Pediatrická populace: Pediatrická populace užívající ondansetron s hepatotoxickými chemoterapeutickými látkami by měla být pečlivě sledována z důvodu poruchy funkce jater. Nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií: Při výpočtu dávky na mg/kg a podávání tří dávek ve čtyřhodinových intervalech, celková denní dávka bude vyšší, pokud jednorázová dávka 5mg/m2 následuje po perorálním podání. Účinnost těchto dvou různých režimů dávkování nebyla v rámci klinických studií zkoumána. Křížové studie porovnávající podobnou účinnost u obou režimů – viz bod 5.1. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software