About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156754_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Profil oční a systémové bezpečnosti dvou léčivých látek je dobře zmapován. U králíků léčených lokálně fixní kombinací nebo současným podáváním očního roztoku latanoprostu a timololu nebyly pozorovány žádné nežádoucí oční nebo systémové účinky. Studie farmakologické bezpečnosti, genotoxicity a kancerogenity pro každou ze složek neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Latanoprost neměl vliv na hojení rohovky oka králíků, zatímco timolol tento proces inhiboval u očí králíků a opic, pokud byl podáván častěji než jednou denně. U latanoprostu nebyly prokázány žádné účinky na samčí a samičí fertilitu potkanů a žádný teratogenní potenciál u potkanů a králíků nebyl zjištěn. Po intravenózních dávkách až do výše 250 μg/kg/den nebyla u potkanů pozorována embryotoxicita. Latanoprost však způsobil embryofetální toxicitu, charakterizovanou zvýšeným výskytem pozdní resorpce a potratů a sníženou hmotností plodu, u králíků v intravenózních dávkách 5 mikrogramů/kg/den (přibližně 100násobek klinické dávky) a výše. U timololu nebyly prokázány žádné účinky na fertilitu potkanů, a u myší, potkanů a králíků nebyl zjištěn žádný teratogenní potenciál. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software