| salt:hasText
| - Bezpečnost uhličitanu lanthanitého při použití u pacientů byla zkoumána v řadě klinických studií. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly s výjimkou bolesti hlavy a alergických kožních reakcí reakce gastrointestinálního původu. Tyto účinky lze snížit na minimum užíváním Fosrenolu s jídlem, a při dalším užívání obvykle časem zmizely (viz bod 4.2).
Frekvence nežádoucích účinků léku je vyjádřena podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Infekce a infestace
Méně časté
Gastroenteritida, laryngitida
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté
Eozinofilie
Endokrinní poruchy
Méně časté
Hyperparatyreóza
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Hypokalcemie
Méně časté
Hyperkalcemie, hyperglykemie, hyperfosfatemie, hypofosfatemie, anorexie, zvýšení chuti k jídlu
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Bolest hlavy
Méně časté
Závratě, změny chuti
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Vertigo
Gastrointestinální poruchy*
Velmi časté
Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Časté
Zácpa, dyspepsie, flatulence
Méně časté
Říhání, trávicí potíže, syndrom dráždivého tračníku, sucho v ústech, ezofagitida, stomatitida, řídká stolice, zubní potíže, blíže neurčené gastrointestinální poruchy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Alopecie, zvýšené pocení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté
Artralgie, myalgie, osteoporóza
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté
Astenie, bolest na hrudi, únava, malátnost, periferní edém, bolest, žízeň
Vyšetření
Méně časté
Zvýšená hladina hliníku v krvi, zvýšená gama-glutamyltransferáza (GGT), zvýšené hepatální transaminázy, zvýšená alkalická fosfatáza, snížená tělesná hmotnost
*V klinickém hodnocení u zdravých subjektů byl výskyt gastrointestinálních nežádoucích účinků vyšší po podání Fosrenolu ve formě perorálního prášku (13 subjektů; 18,3 %) než po podání žvýkacích tablet (4 subjekty; 6,6 %).
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh: Po uvedení Fosrenolu na trh byly hlášeny případy alergických kožních reakcí (včetně kožní vyrážyk, kopřivky a svědění), které vykazují těsnou časovou souvislost s léčbou uhličitanem lanthanitým. V klinických hodnoceních byly alergické kožní reakce zaznamenány s velmi častou frekvencí (≥ 1/10) jak ve skupinách dostávajících Fosrenol, tak ve skupinách dostávajících placebo/aktivní komparátor.
Byla sice hlášena řada dalších ojedinělých reakcí, ale žádné z nich nebyly u této populace pacientů považovány za neočekávané.
Byly pozorovány přechodné změny intervalu QT, ale tyto změny nebyly spojeny se zvýšením srdečních nežádoucích účinků.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)