About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156732_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Fosrenol je určen k perorálnímu podání. Fosrenol, perorální prášek je určen k přimíchání do malého množství měkké stravy (jako např. jablečné pyré nebo jiný podobný pokrm) a bezprostřední konzumaci (do 15 minut). Sáček nesmí být otevřen dříve, než je připraven k použití. Po smíchání s potravou nesmí být Fosrenol perorální prášek uchováván pro další použití. Fosrenol, perorální prášek je nerozpustný a nesmí být pro podání rozpouštěn v tekutině. Dospělí, včetně starších pacientů (> 65 let) Fosrenol se má užívat s jídlem nebo ihned po jídle, přičemž denní dávka se rozdělí mezi jednotlivá jídla. Pacienti mají dodržovat doporučenou dietu, určenou ke kontrole příjmu fosfátů a tekutin. Fosrenol je dodáván v podobě perorálního prášku určeného k přimíchání do měkké stravy, takže není nutný další příjem tekutin. Hladina fosfátu v séru sledovaná být sledována a dávka Fosrenolu přizpůsobena každé 2-3 týdny tak, aby bylo dosaženo přijatelné koncentrace fosfátu v séru; poté je třeba pravidelně koncentraci sledovat. Titraci dávky lze provést s přípravkem ve formě žvýkací tablety, jelikož tablety jsou dostupné v různých silách, což umožňuje zvyšovat dávku po menších krocích. Regulace hladiny fosfátu v séru byla prokázána při dávkách začínajících od 750 mg denně. Maximální dávka studovaná v klinických studiích u omezeného počtu pacientů byla 3750 mg. Pacienti, kteří odpovídají na terapii lanthanem, obvykle dosáhnou přijatelné hladiny fosfátu v séru při dávkách 1500 – 3000 mg lanthanu denně. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost Fosrenolu u pacientů ve věku do 18 let nebyla stanovena (viz bod 4.4). Jaterní poškození Vliv poškození jater na farmakokinetiku Fosrenolu nebyl hodnocen. Vzhledem k mechanismu účinku Fosrenolu a nepřítomnosti jaterního metabolismu by dávky Fosrenolu při poškození jater neměly být upravovány, ale pacienti mají být pečlivě sledováni (viz body 4.4 a 5.2). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software