salt:hasText
| - Dávkování
Egiramlon je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven samostatně podávanými jednosložkovými přípravky ve stejných dávkách jako v doporučeném kombinovaném přípravku.
Doporučená denní dávka je jedna tobolka dané síly.
Fixní kombinace není vhodná pro počáteční léčbu.
Je-li nutná úprava dávkování, měla by se provádět pouze u jednosložkových přípravků a po nastavení vhodných dávek lze přejít na novou fixní kombinaci.
Dospělí
U pacientů léčených diuretiky se doporučuje postupovat s opatrností, neboť tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí v organismu. Musí být sledovány renální funkce a hladiny draslíku v séru.
Zvláštní populace:
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s mírnou až střední jaterní nedostatečností nebylo stanoveno doporučené dávkovací schéma; nastavení dávky musí proto probíhat s opatrností a je třeba začít podáváním nejnižší doporučené dávky (viz bod 4.4 a 5.2). Farmakokinetika amlodipinu nebyla sledována u pacientů se závažnou jaterní nedostatečností. U pacientů se závažnou jaterní nedostatečností je léčbu amlodipinem nutné zahájit nejnižší doporučenou dávkou a pomalu titrovat.
U pacientů s poruchou funkce jater je možné léčbu ramiprilem zahájit pouze pod důsledným lékařským dohledem a maximální denní dávka je 2,5 mg ramiprilu.
Egiramlon se doporučuje pouze u pacientů, kteří byli při titraci dávky ramiprilu převedeni na optimální udržovací dávku 2,5 mg ramiprilu.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pro zjištění optimální počáteční a udržovací dávky u pacientů s poškozením ledvin je třeba dávku pacientům individuálně upravit samostatnou titrací dávky ramiprilu a amlodipinu (podrobné údaje viz SPC jednosložkových přípravků).
U pacientů s poškozením ledvin není třeba upravovat dávku amlodipinu .
Amlodipin není dialyzovatelný. Amlodipin má být podáván se zvláštní opatrností pacientům podstupujícím dialýzu (viz bod 4.4).
U pacientů s poruchou funkce ledvin je denní dávka ramiprilu založena na clearance kreatininu.
Pokud je clearance kreatininu ≥60 ml/min, není nutné upravovat úvodní dávku; maximální denní dávka je 10 mg;
Pokud je clearance kreatininu <60 ml/min a u hemodialyzovaných pacientů s hypertenzí se Egiramlon doporučuje pouze pacientům, kteří byli při titraci dávky ramiprilu převedeni na optimální udržovací dávku 2,5 mg nebo 5 mg ramiprilu. U hemodialyzovaných pacientů je třeba přípravek podávat několik hodin po dialýze.
Během léčby přípravkem Egiramlon je nutné sledovat renální funkce a hladiny draslíku v séru. V případě zhoršení funkce ledvin by mělo být podávání přípravku Egiramlon ukončeno a jeho složky by měly být podávány v adekvátně upravených dávkách.
Starší pacienti
Starším pacientům lze podávat obvyklé dávky amlodipinu, ale doporučuje se opatrnost při zvyšování dávky (viz bod 4.4 a 5.2).
Počáteční dávka ramiprilu by měla být nižší a následná titrace dávky musí být pomalejší kvůli většímu riziku nežádoucích účinků. Podávání přípravku Egiramlon se nedoporučuje u velmi starých a slabých pacientů.
Pediatrická populace
Užívání přípravku Egiramlon u dětí a mladistvých do 18 let se nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Způsob podání
Tvrdé tobolky k perorálnímu podání.
Egiramlon by se měl užívat jednou denně ve stejnou denní dobu, s jídlem nebo bez něj. Nesmí se kousat ani drtit. Nesmí se užívat s grapefruitovou šťávou.
(cs)
|