| salt:hasText
| - Doporučení pro bezpečné zacházení
Při používání přípravku Cyrdanax má uživatel dodržovat národní nebo uznávané předpisy pro zacházení s cytotoxickými látkami. Rekonstituce smí být prováděna pouze vyškolenými pracovníky a v místě určeném pro manipulaci s cytotoxickými látkami. S přípravkem nesmí zacházet těhotné ženy.
Doporučuje se používat rukavice a jiné ochranné oblečení, aby se zabránilo kontaktu s kůží. Při kontaktu dexrazoxanu s kůží byly hlášeny kožní reakce.
Pokud se prášek nebo roztok přípravku Cyrdanax dostane do kontaktu s kůží nebo sliznicí, musí se postižené místo okamžitě důkladně omýt vodou.
Příprava pro intravenózní aplikaci
Rekonstituce přípravku Cyrdanax
Obsah jedné 500 mg (250 mg) injekční lahvičky musí být rekonstituován přidáním 25 ml (12,5 ml) vody na injekci. Obsah injekční lahvičky se rozpustí při jemném třepání během několika minut. Výsledný roztok má pH přibližně 1,8. Před aplikací pacientovi musí být tento roztok dále naředěn.
Ředění rekonstituovaného roztoku
Aby se zabránilo riziku tromboflebitidy v místě aplikace, musí být Cyrdanax před infuzí naředěn jedním z roztoků uvedených v tabulce níže. Přednostně mají být použity roztoky s vyšším pH. Konečný objem odpovídá počtu užitých injekčních lahviček přípravku Cyrdanax a množství infuzní tekutiny pro ředění, které může být mezi 12,5 ml a 100 ml na injekční lahvičku.
Tabulka, uvedená níže, sumarizuje konečný objem a přibližné pH rekonstituovaného a naředěného přípravku pro jednu a čtyři injekční lahvičky přípravku Cyrdanax. Minimální a maximální objemy infuzní tekutiny užívané pro injekční lahvičku jsou uvedeny níže.
250 mg lahvičky : Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku
Infuzní tekutina užívaná pro ředění
Objem tekutiny užívaný pro ředění 1 rekonstituované injekční lahvičky přípravku
Konečný objem z 1 injekční lahvičky
Konečný objem ze 4 injekčních lahviček
pH
(přibližné)
Ringer- laktát
12,5 ml
50 ml
25 ml
62,5 ml
100 ml
250 ml
2,4
3,5
0,16M natrium- laktát*
12,5 ml
50 ml
25 ml
62,5 ml
100 ml
250 ml
2,9
4,6
* Natrium- laktát 11,2 % musí být naředěn faktorem 6, aby bylo dosaženo koncentrace 0,16M
Obvykle se doporučuje pro naředění použít větší objem (maximum 50 ml dodatečné infúzní tekutiny na 12,5 ml rekonstituovaného přípravku Cyrdanax), aby se zvýšilo pH roztoku. Podle hemodynamického stavu pacienta může být, pokud je to nutné, použit pro naředění menší objem (minimum 12,5 ml dodatečné infuzní tekutiny na 12,5 ml rekonstituovaného přípravku Cyrdanax).
500 mg lahvičky : Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku
Infuzní tekutina užívaná pro ředění
Objem tekutiny užívaný pro ředění 1 rekonstituované injekční lahvičky přípravku
Konečný objem z 1 injekční lahvičky
Konečný objem ze 4 injekčních lahviček
pH
(přibližné)
Ringer laktát
25 ml
100 ml
50 ml
125 ml
200 ml
500 ml
2,4
3,5
0,16M Natrium laktát*
25 ml
100 ml
50 ml
125 ml
200 ml
500 ml
3,9
4,6
* Natrium laktát 11,2 % musí být naředěn faktorem 6, aby bylo dosaženo koncentrace 0,16M
Obvykle se doporučuje pro naředění použít větší objem (maximum 100 ml dodatečné infúzní tekutiny na 25 ml rekonstituovaného přípravku Cyrdanax), aby se zvýšilo pH roztoku. Podle hemodynamického stavu pacienta může být, pokud je to nutné, použit pro naředění menší objem (minimum 25 ml dodatečné infuzní tekutiny na 25 ml rekonstituovaného přípravku Cyrdanax).
Cyrdanax je pouze pro jedno použití. Rekonstituovaný a následně naředěný přípravek by měl být použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání před jeho použitím na odpovědnosti uživatele a doba uchovávání by neměla být delší než 4 hodiny při teplotě 2 °C až 8 °C (v chladničce) a přípravek musí být chráněn před světlem.
U parenterálně podávaného léčivého přípravku musí být zkontrolována vizuálně přítomnost částic, kdykoli to roztok a kontejner dovolují. Cyrdanax je obvykle okamžitě po rekonstituci bezbarvý až žlutý roztok, ale s časem mohou být pozorovány určité změny zabarvení, které však, pokud je přípravek uchováván podle doporučení, nesignalizují změnu účinnosti. Pokud není přípravek okamžitě po rekonstituci bezbarvý až žlutý, doporučuje se přípravek zlikvidovat.
Likvidace
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být likvidován v souladu s místními předpisy. Likvidaci předmětů použitých k rekonstituci a ředění přípravku Cyrdanax musí být věnována odpovídající pozornost a opatření.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)