salt:hasText
| - Zvláštní upozornění
Platí pouze pro chronickou srdeční nedostatečnost:
Léčbu stabilizované chronické srdeční nedostatečnosti bisoprololem je třeba zahájit speciální titrační fází (viz bod 4.2)
Platí pro všechny indikace:
Zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční ukončení léčby bisoprololem nesmí být náhlé, pokud to není jasně uvedeno, protože to může vést k přechodnému zhoršení srdečního stavu (viz bod 4.2).
Tablety obsahují laktózu - pacienti se vzácnými hereditárními problémy intolerance galaktózy, vrozeným nedostatkem laktosy a nebo s glukózo-galaktózovou malabsorpcí by tento přípravek neměli užívat.
Bisoprolol Mylan 5 mg: tableta obsahuje tartrazin (E102) - může vyvolat alergické reakce
Bisoprolol Mylan 10 mg: tableta obsahuje oranžovou žluť (E110) - může vyvolat alergické reakce
Bezpečností opatření
Platí pouze pro hypertenzi nebo anginu pectoris
Bisoprolol musí být používán s opatrností u pacientů s hypertenzí nebo anginou pectoris a průvodním srdečním selháním.
Platí pouze pro chronickou srdeční nedostatečnost:
Zahájení a ukončení léčby bisoprololem vyžaduje pravidelné monitorování. Pro dávkování a způsob podání, prosím (viz bod 4.2).
Nejsou terapeutické zkušenosti s léčbou srdečního selhávání bisoprololem u pacientů s těmito chorobami a stavy:
s insulindependentním diabetem (typu I)
s těžce poškozenou funkcí ledvin
s těžce poškozenou funkcí jater
s restriktivní kardiomyopatií
s vrozenou srdeční vadou
s hemodynamicky významnou organickou chlopenní vadou
s infarktem myokardu v posledních třech měsících
Platí pro všechny indikace:
Bisoprolol Mylan se musí užívat opatrně:
při bronchospazmu (při bronchiálním astmatu, při obstrukčních chorobách dýchacích cest)
při diabetu se silnými výkyvy hodnot glykémie; mohou se maskovat příznaky hypoglykémie (např. tachykardie, palpitace nebo pocení)
při naprostém hladovění
při probíhající desenzibilizační terapii. Podobně jako jiné beta blokátory, může bisoprolol zvyšovat citlivost k alergenům jakož i zvyšovat závažnost anafylaktických reakcí. Podání epinefrinu nemusí mít vždy očekávaný terapeutický účinek,
při AV blokádě prvního stupně
při Prinzmetalově angině
při okluzívním onemocnění periferních arterií. Zesílení potíží se může vyvinout především při zahájení léčby)
Pacientům s psoriázou anebo s psoriázou v anamnéze by se beta-blokátory (např. bisoprolol) měly podávat pouze po pečlivém zvážení prospěchu proti rizikům.
Při terapii bisoprololem mohou být maskovány příznaky thyreotoxikózy
U pacientů s feochromocytomem se bisoprolol podávat nesmí bez předchozí blokády alfa-receptorů.
U pacientů podstupujících celkovou anestézii beta-blokátory snižují incidenci arytmií a ischémie myokardu při indukci a intubaci, a pak v pooperačním období. Běžně se doporučuje udržovat beta-blokádu průběžně v perioperační době. Anesteziolog musí o beta-blokádě vědět pro možnost interakcí s jinými léčivy, kdy by mohly vzniknout bradyarytmie, oslabení reflexní tachykardie a snížení reflexní schopnosti kompenzovat ztrátu krve. Jestliže se považuje za nutné beta-blokátory před chirurgickým výkonem odejmout, je třeba to udělat postupně a tak, aby po 48 hodin před anestézií byl pacient bez beta-blokátoru.
Při bronchiálním astmatu nebo jiných chronických obstrukčních plicních onemocněních, která mohou vyvolávat příznaky, je třeba současně podávat bronchodilatační terapii. Občas se může objevit zvýšení rezistence dýchacích cest u pacientů s astmatem, a proto může být nutné zvýšit dávku beta2- stimulancií.
(cs)
|