salt:hasText
| - Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou somnolence, závrať, bolest hlavy, palpitace, zčervenání, bolest břicha, nauzea, otok kotníků, edém a únava.
Během léčby amlodipinem byly pozorovány a hlášeny následující nežádoucí účinky s těmito frekvencemi:
Velmi časté (≥1/10); Časté (1/100 až <1/10); Méně časté (≥1/1 000 až <1/100); Vzácné (≥1/10000 až <1/1000); Velmi vzácné (<1/10000).
V každé frekvenční skupině jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Poruchy krevního a lymfatického systému
Velmi vzácné: leukocytopenie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: alergické reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné: hyperglykemie
Psychiatrické poruchy
Méně časté: nespavost, změny nálady (včetně úzkosti), deprese
Vzácné: zmatenost
Poruchy nervového systému
Časté: ospalost, závrať, bolest hlavy (obzvláště na počátku léčby)
Méně časté: třes, poruchy chuti, synkopa, snížená citlivost, parestezie
Velmi vzácné: hypertonie, periferní neuropatie
Oční poruchy
Méně časté: poruchy vidění (včetně diplopie)
Ušní poruchy a poruchy labyrintu
Méně časté: tinitus
Srdeční poruchy
Časté: palpitace
Velmi vzácné: infarkt myokardu, arytmie (včetně bradykardie, komorová tachykardie a fibrilace síní)
Cévní poruchy
Časté: zčervenání a pocit horka
Méně časté: hypotenze
Velmi vzácné: vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: dušnost, rýma
Velmi vzácné: kašel
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest břicha, nauzea
Méně časté: zvracení, dyspepsie, poruchy zažívání (včetně průjmu a zácpy), sucho v ústech
Velmi vzácné: pankreatitida, gastritida, hyperplazie dásní
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: hepatitida, žloutenka, zvýšená hladina jaterních enzymů*
Poruchy kůže a podkožních tkání
Méně časté: alopecie, purpura, změny zbarvení kůže, hyperhidróza, svědění, vyrážka, exantém
Velmi vzácné: angioedém, erythema multiforme, kopřivka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Quinckeho edém, přecitlivělost na světlo
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: otok kotníků
Méně časté: artralgie, myalgie, svalové křeče, bolest zad
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: poruchy močení, nokturie, zvýšená frekvence močení
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Méně časté: impotence, gynekomastie
Celkové poruchy a lokální reakce po podání
Časté: edém, únava
Méně časté: bolest na hrudi, astenie, bolest, malátnost
Vyšetření
Méně časté: zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti
* převážně konzistentní s cholestázou
Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidového syndromu.
(cs)
|