About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156563_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V terapeutických studiích u žen a mužů ve věku od 12 do 71 let mělo 15,1% pacientů léčených 5 mg levocetirizinu alespoň jednu nežádoucí reakci ve srovnání s 11,3% osob ve skupině, která užívala placebo. 91,6% těchto nežádoucích účinků bylo mírných nebo středně závažných.�V terapeutických studiích bylo pro nežádoucí účinky vyřazeno u levocetirizinu v dávce 5 mg 1,0% (9/935) pacientů a u placeba 1,8% pacientů (14/771). Klinické terapeutické studie s podáváním levocetirizinu zahrnovaly 935 osob, které užívaly doporučenou dávku 5 mg denně. V této souhrnné skupině byl zaznamenán následující výskyt častých (>1/100, <1/10) nežádoucích účinků při podávání 5 mg levocetirizinu nebo placeba: Upřednostňovaný termín�(WHOART) Placebo�(n = 771) Levocetirizin 5 mg�(n = 935) Bolesti hlavy 25 (3,2%) 24 (2,6%) Somnolence 11 (1,4%) 49 (5,2%) Sucho v ústech 12 (1,6%) 24 (2,6%) Únava 9 (1,2%) 23 (2,5%) Dále byly pozorovány méně často (>1/1000, <1/100) se vyskytující nežádoucí účinky jako je slabost a bolest břicha.�Incidence sedativních nežádoucích účinků jako je ospalost, únava a slabost byla obecně častější (8,1 %) po levocetirizinu 5 mg než při užívání placeba (3,1 %). Kromě výše uvedených nežádoucích účinků hlášených na základě poznatků z klinických studií se v běžné klinické praxi po uvedení přípravku na trh vyskytly velmi vzácně i následující nežádoucí účinky: vícenásobná vyšetření: přírůstek tělesné hmotnosti, zvýšené hodnoty jaterních testů; poruchy srdce: palpitace; poruchy nervového systému: křeče; poruchy oka: poruchy vidění; respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dyspnoe; gastrointestinální poruchy: nausea; poruchy kůže a podkožní tkáně: angioneurotický edém, pruritus, kožní vyrážka, kopřivka; poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: myalgie; poruchy imunitního systému: přecitlivělost včetně anafylaxe; poruchy jater a žlučových cest: hepatitida; psychiatrické poruchy: agresivita, agitovanost. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software