salt:hasText
| - V terapeutických studiích u žen a mužů ve věku od 12 do 71 let mělo 15,1% pacientů léčených 5 mg levocetirizinu alespoň jednu nežádoucí reakci ve srovnání s 11,3% osob ve skupině, která užívala placebo. 91,6% těchto nežádoucích účinků bylo mírných nebo středně závažných.�V terapeutických studiích bylo pro nežádoucí účinky vyřazeno u levocetirizinu v dávce 5 mg 1,0% (9/935) pacientů a u placeba 1,8% pacientů (14/771).
Klinické terapeutické studie s podáváním levocetirizinu zahrnovaly 935 osob, které užívaly doporučenou dávku 5 mg denně. V této souhrnné skupině byl zaznamenán následující výskyt častých (>1/100, <1/10) nežádoucích účinků při podávání 5 mg levocetirizinu nebo placeba:
Upřednostňovaný termín�(WHOART)
Placebo�(n = 771)
Levocetirizin 5 mg�(n = 935)
Bolesti hlavy
25 (3,2%)
24 (2,6%)
Somnolence
11 (1,4%)
49 (5,2%)
Sucho v ústech
12 (1,6%)
24 (2,6%)
Únava
9 (1,2%)
23 (2,5%)
Dále byly pozorovány méně často (>1/1000, <1/100) se vyskytující nežádoucí účinky jako je slabost a bolest břicha.�Incidence sedativních nežádoucích účinků jako je ospalost, únava a slabost byla obecně častější (8,1 %) po levocetirizinu 5 mg než při užívání placeba (3,1 %).
Kromě výše uvedených nežádoucích účinků hlášených na základě poznatků z klinických studií se v běžné klinické praxi po uvedení přípravku na trh vyskytly velmi vzácně i následující nežádoucí účinky:
vícenásobná vyšetření: přírůstek tělesné hmotnosti, zvýšené hodnoty jaterních testů;
poruchy srdce: palpitace;
poruchy nervového systému: křeče;
poruchy oka: poruchy vidění;
respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dyspnoe;
gastrointestinální poruchy: nausea;
poruchy kůže a podkožní tkáně: angioneurotický edém, pruritus, kožní vyrážka, kopřivka;
poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: myalgie;
poruchy imunitního systému: přecitlivělost včetně anafylaxe;
poruchy jater a žlučových cest: hepatitida;
psychiatrické poruchy: agresivita, agitovanost.
(cs)
|