| salt:hasText
| - U pacientů léčených doporučovanými denními dávkami tretinoinu byly nejčastější nežádoucí účinky shodné s příznaky a symptomy syndromu hypervitaminózy A (které se vyskytují i při léčbě ostatními retinoidy).
Syndrom kyseliny retinové (tzv. retinoidní syndrom) byl zaznamenán u řady pacientů s promyelocytární leukemií (až do 25 %) léčených tretinoinem. Retinoidní syndrom je charakterizován vysokými horečkami, dušností, akutní respirační tísní, pleurálními a perikardiálními výpotky, hypotenzí, edémem, zvýšením tělesné hmotnosti, hepatálním, renálním a multiorgánovým selháním. Retinoidní syndrom je často spojen s leukocytózou a může být fatální. Prevence a léčba retinoidního syndromu viz bod 4.4.
Dále byly hlášeny následující nežádoucí účinky, které byly zaznamenány v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh.
Infekce a infestace:
Frekvence není známa: nekrotizující fasciitida.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Frekvence není známa: trombocytemie; bazofilie
Poruchy metabolismu a výživy:
Velmi časté (≥ 1/10): ztráta chuti k jídlu.
Frekvence není známa: hyperkalcemie.
Psychiatrické poruchy:
Velmi časté (≥ 1/10): zmatenost, úzkost, deprese, insomnie.
Poruchy nervového systému:
Velmi časté (≥ 1/10): bolest hlavy, zvýšení intrakraniálního tlaku, benigní intrakraniální hypertenze, závratě, parestezie.
Frekvence není známa: cévní mozková příhoda.
Poruchy oka:
Velmi časté (≥ 1/10): zhoršení zraku, onemocnění spojivek.
Poruchy ucha a labyrintu:
Velmi časté (≥ 1/10): zhoršení sluchu.
Srdeční poruchy:
Velmi časté (≥ 1/10): arytmie.
Frekvence není známa: infarkt myokardu.
Cévní poruchy:
Velmi časté (≥ 1/10): zrudnutí.
Frekvence není známa: trombóza, vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Velmi časté (≥ 1/10): respirační selhání, suchost nosní sliznice, astma.
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté (≥ 1/10): sucho v ústech, nauzea, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa, pankreatitida, cheilitida.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Velmi časté (≥ 1/10) : erytém, vyrážka, pruritus, alopecie, hyperhidróza.
Frekvence není známa: erythema nodosum, akutní febrilní neutrofilní dermatóza.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Velmi časté (≥ 1/10) : bolest kostí.
Frekvence není známa: myozitida.
Poruchy ledvin a močových cest:
Frekvence není známa: renální infarkt.
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Frekvence není známa: ulcerace genitálií.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi časté (≥ 1/10) : bolest na hrudi, třesavka, malátnost.
Vyšetření:
Velmi časté (≥ 1/10): zvýšení triglyceridů v krvi, zvýšení kreatininu v krvi, zvýšení cholesterolu v krvi, zvýšení transamináz.
Frekvence není známa: zvýšení hladiny histaminu.
Rozhodnutí, zda přerušit či pokračovat v léčbě, by mělo být učiněno na základě porovnání očekávaného prospěchu léčby každého konkrétního pacienta se závažností nežádoucích účinků.
Teratogenita: viz bod 4.6
Je k dispozici pouze omezené množství informací o léčbě tretinoinem u dětí. Byly hlášeny případy zvýšené toxicity u dětí léčených tretinoinem, především zvýšení počtu případů syndromu pseudotumor cerebri.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)