| salt:hasText
| - Nejčastější pozorované nežádoucí účinky jsou přímo spojeny s léčebným účinkem roztoků škrobů a
podanými dávkami, tj. diluce krve v důsledku naplnění intravaskulárního prostoru bez současného podání krevních složek. Rovněž se může objevit diluce koagulačních faktorů.
Velmi vzácně se objevující se reakce přecitlivělosti jsou na dávce nezávislé.
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti následujícím způsobem:
velmi časté (≥1/10),
časté (≥1/100, <1/10),
méně časté (≥1/1 000, <1/100)
vzácné (≥1/10 000, <1/1 000
velmi vzácné (<1/10 000)
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté: pokles hematokritu a snížení koncentrace plazmatických proteinů z důvodů diluce
Časté (závislé na podané dávce): relativně velké dávky HES mají za výsledek
zředění koagulačních faktorů a to může tudíž ovlivnit koagulaci krve. Po podání
velkých dávek může být snížena hladina komplexu FVIII/vWF a může se
prodloužit doba krvácení a protrombinový čas. Viz bod 4.4.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktické reakce různého stupně. Podrobnosti viz část „Anafylaktické
reakce“ níže.
Celkové poruchy a reakce v místě podání
Méně časté: opakované infuze HES v několika dnech, zejména je-li dosahováno vysokých
kumulativních dávek, obvykle vedou ke svědění, které špatně reaguje na léčbu.
Toto svědění se může objevit několik týdnů po ukončení infuzí škrobu a může
přetrvávat měsíce. Pravděpodobnost tohoto nežádoucího účinku nebyla u
přípravku TETRASPAN 10% dostatečně studována.
Laboratorní vyšetření
Velmi časté: důsledkem infuze HES je zvýšení hladin sérové α-amylázy, které
je výsledkem tvorby amylázového komplexu hydroxyethylškrobu s opožděnou renální a extrarenální eliminací a nemělo by to být mylně interpretováno jako známka pankreatické poruchy.
Anafylaktické reakce
Po podání HESse mohou objevit anafylaktické reakce různé intenzity. Proto
všichni pacienti, kteří dostávají infuze škrobu by měli být pozorně sledováni kvůli možnosti jejich vzniku.
V případě anafylaktické reakce by měla být okamžitě infuze zastavena a poskytnuta obvyklá resuscitační péče.
Není možné pomocí testů predikovat u kterých pacientů se může anafylaktická reakce objevit ani není
možné předpovědět průběh a závažnost takové reakce.
Profylaxe kortikosteroidy neprokázala, že má preventivní účinek.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)