About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156487_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2. Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Absorpce � Biologická dostupnost ropinirolu je přibližně 50% (36% až 57%). Po perorálním podání jsou tablety ropinirolu rychle absorbovány s vrcholnými koncentracemi s mediánem 1,5 hodiny po podání dávky. Při současném požití jídla s vysokým obsahem tuku je dosažení Tmax prodlouženo přibližně o 2,6 hodiny a vrchol plazmatické koncentrace je snížen průměrně o 25. Distribuce � Vazba ropinirolu na bílkoviny plazmy není vysoká (10 až 40%). V souladu se svou lipofílií vykazuje ropinirol rozsáhlý distribuční objem (přibližně 7 l/kg). Metabolismus � Ropinirol je metabolizován především izoenzymem cytochromu P450 CYP1A2 a jeho metabolity se vylučují zejména močí. Hlavní metabolit je ve zvířecích modelech dopaminergní funkce 100krát méně účinný než ropinirol. Eliminace � Ropinirol je vyloučen ze systémové cirkulace s průměrným plazmatickým eliminačním poločasem přibližně 6 hodin. Zvýšení systémové expozice (Cmax a AUC) ropinirolu je v rozpětí terapeutických dávek přibližně proporční. Následně po jednorázovém a opakovaném perorálním podání nebyla pozorována žádná změna v perorální clearance ropinirolu. Ve farmakokinetických parametrech byla pozorována široká inter-individuální variabilita. Porucha renálních funkcí � U pacientů s Parkinsonovou chorobou a mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu mezi 30 až 50 ml/min) nebyla pozorovaná žádná změna ve farmakokinetice ropinirolu. U pravidelně hemodialyzovaných pacientů s terminálním renálním selháním (ESRD, end stage renal disease) je perorální clearance ropinirolu snížena o přibližně 30%. Perorální clearance metabolitů SKF-104557 a SKF-89124 byla rovněž snížena, a to o 80% u SKF-104557 a o 60% u SKF-89124. Proto je u těchto pacientů s Parkinsonovou chorobou doporučená maximální dávka omezena na 18 mg/den (viz bod 4.2). Pediatrická populace � Omezené farmakokinetické údaje získané od mladistvých (12-17 let, n=9) ukazují, že systémová expozice po podání jednotlivých dávek 0,125 mg a 0,25 mg byla podobná systémové expozici pozorované u dospělých (viz rovněž bod 4.2, odstavec "Děti a mladiství"). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 110 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software