| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: agonisté dopaminu.
ATC kód: N04BC04.
Ropinirol je neergolinový agonista dopaminového receptoru D2/D3, který stimuluje dopaminové receptory ve striatu.
Parkinsonova choroba
Ropinirol zmírňuje symptomy nedostatku dopaminu charakteristické pro Parkinsonovu chorobu přímou stimulací dopaminových receptorů v striatu.
Ropinirol inhibuje sekreci prolaktinu na úrovni hypotalamu a hypofýzy.
Syndrom neklidných nohou
Klinická účinnost
Ropinirol se má předepisovat jen pacientům se středně těžkým až těžkým idiopatickým syndromem neklidných nohou. Typickým středně těžkým až těžkým idiopatickým syndromem neklidných nohou je stav, kdy pacienti trpí insomnií nebo těžkým neklidem končetin.
Ve čtyřech 12-ti týdenních studiích zabývajících se účinností byli pacienti trpící syndromem neklidných nohou randomizováni do skupin užívajících ropinirol nebo placebo a účinky podle skóre IRLS škály ve 12. týdnu byly porovnány s daty při vstupu do studie. Průměrná dávka ropinirolu u pacientů se středně těžkými až těžkými projevy nemoci byla 2,0 mg/den. Adjustovaný rozdíl mezi léčbami v kombinované analýze údajů získaných v těchto čtyřech 12týdenních studiích od pacientů se středně těžkým až těžkým syndromem neklidných nohou ve změně IRLS skóre (mezi 12. týdnem a vstupem do studie) podle LOCF (Last Observation Carried Forward) v ITT (Intention To Treat) populaci byl -4,0 body (95% CI -5,6, -2,4; p<0,0001, průměrné hodnoty a body IRLS škály podle LOCF při vstupu do studie a ve 12. týdnu: ropinirol 28,4 a 13,5; placebo 28,2 a 17,4).
Ve 12-ti týdenním placebem kontrolované polysomnografické studii prováděné u pacientů trpících syndromem neklidných nohou se studoval účinek léčby ropinirolem na pravidelné pohyby nohou ve spánku. V porovnání mezi vstupem do studie a 12. týdnem byl mezi ropinirolem a placebem pozorován statisticky významný rozdíl ve výskytu pravidelných pohybů nohou ve spánku.
Z kombinované analýzy dat získaných v těchto čtyřech 12-ti týdenních placebem kontrolovaných studiích na pacientech se středně těžkým až těžkým syndromem neklidných nohou vyplynulo, že pacienti léčení ropinirolem pozorovali signifikantní zlepšení stavu oproti pacientům léčených placebem v parametrech tzv. Medical Outcome Study Sleep Scale (skóre v rozsahu 0-100 s výjimkou délky spánku). Adjustované rozdíly mezi ropinirolovou a placebovou léčbou byly: poruchy spánku (-15,2, 95% CI -19,37, -10,94; p<0,0001), délka spánku (0,7 hodin, 95% CI 0,49, 0,94); p<0,0001), dostatečnost spánku (18,6, 95% CI 13,77, 23,45; p<0,0001) a somnolence v průběhu dne (-7,5, 95% CI -10,86, -4,23; p<0,0001).
Dlouhodobá účinnost byla hodnocena v randomizované, dvojitě-slepé, placebem kontrolované klinické studii trvající 26 týdnů. Celkové výsledky byly obtížně interpretovatelné, vzhledem k významným lékovým interakcím v léčebných centrech a vysokému podílu chybějících dat. Zachování účinnosti po dobu 26 týdnů v porovnání s placebem nemohlo být prokázáno.
Studie vlivu ropinirolu na srdeční repolarizaci�Cílená studie zaměřená na QT interval provedená na zdravých dobrovolnících, mužích i ženách, kterým byly podávány tablety v dávkách 0,5 mg, 1 mg, 2 mg a 4 mg ropinirolu jednou denně, prokázala maximální prodloužení QT intervalu o 3,46 milisekund (bodový odhad) při dávce 1 mg v porovnání s placebem. Horní hranice jednostranného 95% intervalu spolehlivosti pro největší průměrný vliv byla méně než 7,5 milisekund.�Vliv ropinirolu při vyšších dávkách nebyl systematicky hodnocen.�Dostupná klinická data získaná z cílené studie zaměřené na QT interval nepoukazují na riziko prodloužení QT intervalu při dávkách do 4 mg/den.
Riziko prodloužení QT intervalu nemůže být vyloučeno, protože důkladná QT studie v dávkách do 24 mg/den nebyla prováděna.
V klinických studiích byla většina pacientů bělošského původu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)