About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156445_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita: Podle RTECS* jsou hodnoty LD50 pro glyceroltrinitrát po jednotlivé dávce následující: Druh zvířete Způsob podání léku LD50 (mg/kg) Myš intravenózní 10,6 Potkan intravenózní 23,2 Králík intravenózní 45 Pes intravenózní 19 Myš subkutánní 110,0 Potkan subkutánní 94,0 *Registr toxických účinků chemických látek Chronická toxicita: Studie toxicity v délce 13 týdnů s perorálním podáváním a různým dávkováním neodhalila žádné toxické účinky u: Myš až 608 mg/kg/den Potkan až 234 mg/kg/den Pes až 5 mg/kg/den Při nejvyšším dávkování u potkanů došlo k poklesu nárůstu tělesné hmotnosti. Studie toxicity v délce 26 týdnů s denní aplikací glyceroltrinitrátu do kůže samců králíků zjistila, že NOEL (dávka bez pozorovatelného účinku) je 15 mg/kg/den pro kůži a 60 mg/kg/den systémově. Reprodukční a vývojová toxicita: Byly provedeny studie reprodukční a vývojové toxicity u potkanů a králíků za použití různých cest podání (intravenózní, intraperitoneální, transdermální). Tyto studie zahrnující zkoumání fertility, reprodukční kapacity, embryotoxicity, perinatálního a postnatálního vývoje, neodhalily žádný účinek na embrya, plody nebo mladá zvířata, dokonce ani při dávkách toxických pro samice (5-20 mg/kg). Zejména nebyly zjištěny žádné známky teratogenních vlastností GTN. Mutagenita: Glyceroltrinitrát nebyl rozsáhle zkoumán, pokud jde o mutagenní účinky. Genový mutační test u S.typhimurium (Amesův test) měl negativní výsledek. Kancerogenita: Nebyla provedena žádná moderní studie kancerogenní toxicity k určení kancerogenního potenciálu glyceroltrinitrátu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software