About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156384_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Absorpce Po třech injekcích podávaných jednou za měsíc přípravku Lutrate Depot 3,75 mg pacientům s nádorem prostaty (N=12) byla maximální plasmatická koncentrace leuprorelin acetátu v těchto 3 cyklech podobná. Po prvním podání (Den 0 – 28) byla Cmax 13 145.6 ± 3 070,6 pg/ml. Střední čas pro dosažení Cmax (Tmax) byl 0,04 dne, což odpovídá 0,96 hod (rozmezí 0,96 – 4,08 hod). Distribuce v organismu Studie distribuce nebyly s přípravkem Lutrate Depot 3,75 mg provedeny. Avšak, u zdravých mužských dobrovolníků byl průměrný distribuční objem v ustáleném stavu leuprorelin acetátu po i.v. bolusu 1,0 mg 27 l. Při hodnocení in vitro kolísala vazba na lidské plazmatické proteiny od 43 % do 49 %. Metabolismus Studie metabolismu nebyly s přípravkem Lutrate Depot 3,75 mg provedeny. Avšak, podání dávky 1,0 mg leuprorelin acetátu zdravým mužským dobrovolníkům jako i.v. bolus ukázalo, že střední systémová clearance byla 7,6 l/h s konečným eliminačním poločasem přibližně 3 hodiny - založeno na 2-kompartmentovém modelu. Předpokládá se, že leuprorelin je metabolizován na menší inaktivní peptidy, které mohou být vyloučeny nebo dále katabolizovány. Eliminace z organismu Studie eliminace nebyly s přípravkem Lutrate Depot 3,75 mg provedeny. Avšak, po podání leuprorelin acetátu 3 pacientům bylo méně než 5 % dávky vyloučeno močí v nezměněné formě a ve formě metabolitu M-I. Zvláštní skupiny pacientů Renální/hepatální nedostatečnost Farmakokinetika léčivého přípravku nebyla stanovena u pacientů s renální či hepatální nedostatečností. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software