| salt:hasText
| - Dávkování
Obvyklá dávka přípravku Lutrate Depot je 3,75 mg v jedné depotní injekci podávané v měsíčních intervalech formou jednorázové intramuskulární injekce.
Lutrate Depot 3,75 mg musí být aplikován pod dohledem lékaře či kvalifikovaného zdravotnického pracovníka.
Depotní léková forma přípravku Lutrate Depot 3,75 mg obsahuje dávku umožňující průběžné uvolňování leuprorelin acetátu v průběhu 1 měsíce. Lyofilizát by měl být naředěn a podán v jedné intramuskulární injekci v měsíčních intervalech. Přípravek nesmí být podán intraarteriálně či intravenózně. Mikrosférický prášek Lutrate Depot 3,75 mg by měl být rekonstituován bezprostředně před aplikací intramuskulární injekce. Stejně jako u ostatních léčivých přípravků podávaných injekčně, je třeba místo vpichu pravidelně měnit.
Léčba přípravkem Lutrate Depot 3,75 mg nemá být přerušena, projeví-li se remise či zlepšení stavu.
Odezva na léčivý přípravek Lutrate Depot 3,75 mg by měla být sledována pomocí pravidelného měření hladin testosteronu a prostatického specifického antigenu (PSA) v séru. Klinické studie ukázaly, že se hladina testosteronu během prvních 4 dnů léčby zvýšila u většiny nekastrovaných pacientů. V průběhu dalších 3 - 4 týdnů se hladina snížila až na kastrační úroveň. Dále se kastrační úroveň (testosteron méně než 0,5 ng/ml) udržovala po celou dobu trvání terapie.
Pokud se odezva pacienta nejeví jako optimální, je vhodné ověřit, zda hladiny testosteronu v séru dosáhly kastrační úrovně či na ní setrvávají. Na počátku léčby se občas objeví přechodné zvýšení hladin kyselé fosfatázy, hodnoty se však obvykle vrátí k normálním či téměř normálním hodnotám do 4. týdne léčby.
Trvání léčby
Přípravek Lutrate Depot 3,75 mg se podává jako intramuskulární injekce aplikovaná jednou měsíčně.
Zvláštní skupiny pacientů
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Lutrate Depot 3,75 mg u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Proto se nedoporučuje užití přípravku Lutrate Depot 3,75 mg u dětí a dospívajících, dokud nebudou tato data dostupná.
Renální/hepatální nedostatečnost
Farmakokinetické vlastnosti přípravku Lutrate Depot 3,75 mg nebyly stanoveny u pacientů s porušenou funkcí jater či ledvin.
Starší pacienti
V klinických studiích provedených s přípravkem Lutrate Depot 3,75 mg byl průměrný věk subjektů 71,6 ± 9,2 let. Údaje o přípravku tedy reflektují farmakokinetiku, účinnost a bezpečnost přípravku Lutrate Depot 3,75 mg v této skupině pacientů.
Způsob podání
Přípravek Lutrate Depot 3,75 mg může být podán pouze intramuskulárně. Nepodávejte jej žádnou jinou cestou. Pokud by byl přípravek náhodně podán subkutánně, pak musí být pacient pečlivě sledován, neboť údaje o podání přípravku Lutrate Depot 3,75 mg jinou cestou než intramuskulární nejsou k dispozici. Informace o rekonstituci léčivého přípravku před podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)