salt:hasText
| - Dávkování
Dospělí:
Léčba schizofrenie
Ketilept by měl být podáván dvakrát denně.
Celková denní dávka pro první čtyři dny terapie je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den).
Od čtvrtého dne je obvyklá účinná dávka přípravku Ketilept 300-450 mg denně.
V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti každého pacienta lze dávku upravit v rozmezí 150 až 750 mg denně.
Léčba manických epizod provázejících bipolární poruchu
Léčba manických epizod provázejících bipolární poruchu: celková denní dávka pro první čtyři dny terapie je 100 mg (1. den), 200 mg (2. den), 300 mg (3. den) a 400 mg (4. den). Dávkování je možné dále upravovat až na 800 mg denně šestý den, přírůstky by však neměly být vyšší než 200 mg denně. Dávku lze v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti každého pacienta upravit v rozmezí 200 až 800 mg denně. Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400 až 800 mg denně.
Léčba depresivních epizod spojených s bipolární poruchou
Ketilept se podává jednou denně na noc.
Celková denní dávka první čtyři dny léčby je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den), 300 mg (4. den). Doporučená denní dávka je 300 mg. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku titrovat až na 600 mg/den. Antidepresivní účinky byly prokázány v dávkách 300 mg a 600 mg/den. Při krátkodobém podávání však nebyl prokázán dodatečný prospěch při podávání dávky 600 mg/den ve srovnání s dávkou 300 mg/den (viz bod 5.1).
Prevence rekurence manických, depresivních a smíšených epizod u bipolární poruchy
Pacienti, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem v akutní léčbě bipolární poruchy by měli pokračovat v léčbě se stejnou dávkou. Dávka může být upravena podle klinické odezvy a snášenlivosti u jednotlivých pacientů v dávkovém rozmezí 300 až 800 mg/den ve dvou denních dávkách. Je důležité, aby při udržovací léčbě byla užívána nejnižší účinná dávka.
Při bipolární depresi by měla být léčba předepsána odborníkem na léčbu bipolární poruchy.
Starší pacienti:
Stejně jako u ostatních antipsychotik by měl být Ketilept u starších osob používán s opatrností, zejména v průběhu úvodního dávkovacího období.
U starších pacientů je doporučená úvodní dávka 25 mg denně, která by měla být zvyšována pomaleji o přírůstky 25 až 50 mg denně až na účinnou dávku, která je obecně nižší než u mladších pacientů.
V klinickém hodnocení bylo prokázáno, že u pacientů ve věku 65 let a starších může poklesnout perorální plazmatická clearance kvetiapinu o 30-50 % a v takovýchto případech může být nutná úprava dávky.
Účinnost a bezpečnost nebyla hodnocena u pacientů starších než 65 let s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy.
Podobně jak bylo popsáno pro starší pacienty, doporučuje se pomalejší titrace dávky a nižší terapeutické dávky také u oslabených pacientů nebo pacientů s predispozicí k hypotenzním reakcím.
Pediatrická populace:
Bezpečnost a účinnost kvetiapinu u dětí a mladistvých do 18 let nebyly stanoveny. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Poškození ledvin
Dávku není třeba upravovat u pacientů s poškozením ledvin.
Poškození jater
Kvetiapin je intenzivně metabolizován v játrech a perorální plazmatická clearance látky je u pacientů s onemocněním jater o 30 % nižší než u pacientů s normální funkcí jater. Proto může být v případě známého poškození jater nutné upravit dávku přípravku, zejména v počáteční fázi terapie.
Doporučená úvodní dávka je 25 mg denně, měla by být zvyšována denně, s přírůstky 25 až 50 mg, až na účinnou dávku v závislosti na klinické odpovědi a individuální snášenlivosti pacienta.
Způsob podání
Ketilept lze užívat během jídla nebo nezávisle na jídle.
(cs)
|