Řada studií genotoxicity in vitro a in vivo neposkytla žádný důkaz genotoxicity. U laboratorních zvířat byly při expozici klinickým hladinám pozorovány následující odchylky, které nebyly dosud potvrzeny v dlouhodobém klinickém výzkumu.
Karcinogenní vliv:
Ve studii prováděné na potkanech s dávkami 20, 75 a 250 mg/kg/den se vzhledem k prodloužené hyperprolaktinémii zvýšila incidence mamárních adenokarcinomů u samic potkanů při všech dávkách.
U laboratorních potkanů bylo pozorováno ukládání pigmentu ve štítné žláze; u opic rodu Cynomolgus byly pozorovány hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy, snížení hladin T3 v plazmě, snížená koncentrace hemoglobinu a snížený počet červených a bílých krvinek; a u psů opacita oční čočky a katarakta.
Tato zjištění je nutné vzít v úvahu při zvažování prospěchu léčby kvetiapinem oproti bezpečnostním rizikům pro pacienta.
(cs)