| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky obvykle rychle vymizí bez nutnosti speciální léčby.
Kategorie četností jsou definovány dle následující klasifikace_
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému
Časté:
Alergické reakce
Psychiatrické poruchy
Časté:
Úzkost*, insomnie, somnolence, emoční labilita
Méně časté:
Není známo:
Strach*
Duševní změny, euforie, neklid, neobvyklý pláč, agresivní reakce, panické záchvaty**
Příznaky z vysazení: agitovanost*, úzkost*, emocionální labilita, zmatenost, smyslové poruchy (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
Časté:
Bolest hlavy, vertigo, agitovanost*, třes, sucho v ústech, hyperventilace, poruchy řeči, parestézie
Méně časté:
Není známo:
Křeče, záchvaty (zejména u pacientů s epilepsií nebo závažnou jaterní insuficiencí, hlavně po dlouhodobé léčbě benzodiazepiny nebo při předávkování vice léky)
Samovolné pohyby
Poruchy oka
Časté:
Diplopie, strabismus, zvýšené slzení
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté:
Poruchy sluchu
Srdeční poruchy
Časté:
Palpitace*
Méně časté:
Tachykardie či bradykardie, extrasystola
Cévní poruchy
Časté:
Zčervenání, hypotenze, ortostatická hypotenze; tranzitorní hypertenze (při probuzení)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté:
Dušnost, kašel, ucpaný nos, bolest na hrudi
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté:
Nauzea (během anestézie, zejména při souběžném použití s opiáty)
Časté:
Zvracení (během anestézie, zejména při souběžném použití s opiáty), škytavka
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté:
Pocení
Méně časté:
Bledost
Není známo:
Zčervenání obličeje
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté:
Únava, bolest v místě vpichu
Méně časté:
Třes
Není známo:
Zvýšené vnímání bolesti, zvýšení hmotnosti, zimnice
*: po rychlé injekci obecně není léčba nutná
U pacientů dlouhodobě léčených benzodiazepiny může flumazenil vést k abstinenčním příznakům. Mezi tyto příznaky mohou patřit: napětí, neklid, úzkost, emocionální labilita, zmatenost, smyslové poruchy, halucinace, třes a křeče.
Rychlá injekce vysokých dávek (více než 1 mg) flumazenilu by neměla být podávána u pacientů léčených vysokými dávkami benzodiazepinů a/nebo dlouhodobě léčených (během několika týdnů před podáním flumazenilu) benzodiazepiny. V takovém případě může rychlá injekce vyvolat příznaky z vysazení včetně neklidu, úzkosti, emoční lability a mírné zmatenosti a smyslových poruch (viz bod 4.4.).
**U pacientů s anamnézou panické poruchy může flumazenil vyvolat záchvaty paniky.
Děti
Profil nežádoucích účinků u dětí se obecně nelišil výrazně od profilu u dospělých. Při použití flumazenilu ke zrušení sedace u dětí se může navíc vyskytnout abnormální pláč, neklid a agresivní reakce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)