salt:hasText
| - Těhotenství
Klinické zkušenosti s užitím escitalopramu u těhotných žen jsou pouze omezené.
V reprodukčních studiích toxicity escitalopramu u potkanů byly zjištěny embryo-fetotoxické účinky, nebyl však zaznamenán zvýšený výskyt malformací (viz bod 5.3). V těhotenství lze escitalopram užívat jen v případě nezbytnosti a pouze po pečlivém zvážení jeho přínosu a možného rizika.
Novorozence, jejichž matky užívaly Esprolan do pozdních fází těhotenství – zvláště pak v třetím trimestru těhotenství – je nutné sledovat a je třeba vyvarovat se náhlému vysazení během těhotenství.
U novorozenců, jejichž matky užívaly SSRI/SNRI do pozdních stádií těhotenství, byly hlášeny následující symptomy: respirační tíseň, cyanóza, zástava dechu, křeče, nestabilní tělesná teplota, obtíže při krmení, zvracení, hypoglykémie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, tremor, nervozita, podrážděnost, letargie, neutišitelný pláč, somnolence a poruchy spánku. Tyto symptomy mohou být vyvolány serotonergním působením nebo příznaky z vysazení. Ve většině případů začínají komplikace okamžitě po porodu nebo brzy (< 24 hodin) po něm.
Výsledky epidemiologických sledování ukazují, že užívání inhibitorů zpětného vychytávání selektivního serotoninu (SSRI) v těhotenství, zvláště pak v jeho pozdních fázích, může zvyšovat riziko přetrvávající plicní hypertenze u novorozence.
Zaznamenané riziko dosahovalo hodnoty asi pěti případů na 1000 těhotenství, zatímco hodnota u normální populace je jeden až dva případy přetrvávající plicní hypertenze u novorozence na 1000 těhotenství.
Kojení
Předpokládá se, že escitalopram přechází do mateřského mléka. Kojící ženy by tedy neměly escitalopram užívat nebo by neměly během léčby kojit.
Fertilita
Studie na zvířatech prokázaly, že citalopram může ovlivnit kvalitu spermií (viz bod 5.3). Spontánní hlášení u některých SSRI prokázala, že vliv na kvalitu spermií je reverzibilní. Vliv na lidskou fertilitu zatím nebyl pozorován.
(cs)
|