| salt:hasText
| - Nežádoucí reakce se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence obvykle při pokračování léčby klesá.
Nežádoucí lékové reakce typické pro skupinu SSRI a rovněž uváděné po užití escitalopramu buď v klinických placebem kontrolovaných studiích, nebo jako spontánní události popisované po uvedení na trh jsou uváděny níže podle orgánové třídy a frekvence výskytu.
Frekvence jsou převzaty z klinických studií, avšak nejsou korigovány na placebo.
Podle frekvence se účinky definují jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1 000 a <1/100), vzácné (≥1/10 000 a <1/1 000), velmi vzácné (≤1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Není známo
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté
Snížení tělesné hmotnosti
Není známo
Hyponatremie, anorexie2
Psychiatrické poruchy
Časté
Úzkost, neklid, abnormální sny
Muži a ženy: pokles libida
Ženy: anorgasmus
Méně časté
Bruxismus, agitovanost, nervozita, panický záchvat, stav zmatenosti
Vzácné
Agresivita, depersonalizace, halucinace
Není známo
Mánie, sebevražedné představy, sebevražedné chování1
Poruchy nervového systému
Časté
Insomnie, somnolence, závratě, parestezie, třes
Méně časté
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Vzácné
Serotoninový syndrom
Není známo
Dyskineze, poruchy pohybu, křeče, akatizie/psychomotorický neklid2
Poruchy oka
Méně časté
Mydriáza, poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Tinitus
Srdeční poruchy
Méně časté
Tachykardie
Vzácné
Bradykardie
Není známo
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Není známo
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Sinusitida, zívání
Méně časté
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nevolnost
Časté
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Méně časté
Gastrointestinální krvácení (včetně rektálního krvácení)
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Hepatitida, odchylky v jaterních testech
Poruch kůže a podkožní tkáně
Časté
Zvýšené pocení
Méně časté
Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Není známo
Ekchymóza, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Artralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
Retence moče
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté
Muži: poruchy ejakulace, impotence
Méně časté
Ženy: metroragie, menoragie
Není známo
Galaktorea
Muži: priapismus
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Únava, pyrexie
Méně časté
Edém
1 Případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby escitalopramem nebo krátce po jejím ukončení (viz bod 4.4).
2 Tyto případy byly hlášeny pro terapeutickou třídu SSRI.
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a5.1).
Skupinové účinky
Epidemiologické studie – provedené hlavně u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická antidepresiva (TCA). Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Příznaky z vysazení pozorované při přerušení léčby
Přerušení užívání SSRI/SNRI (zejména je-li náhlé) obvykle vede k příznakům z vysazení. Nejběžněji hlášenými reakcemi jsou: závratě, smyslové poruchy (včetně parestezie a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, zmatení, pocení, bolest hlavy, průjem, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a zrakové poruchy.
Obecně jsou tyto události mírné až střední a spontánně odezní, i když u některých pacientů mohou být závažné nebo mohou trvat po delší dobu. Proto, jestliže již není nutná další léčba escitalopramem, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)