| salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny při léčbě lisinoprilem a/nebo hydrochlorothiazidem s následujícími frekvencemi: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly kašel, závrať, hypotenze a bolesti hlavy, které se vyskytují u 1 až 10 % léčených pacientů. Při klinických studiích byly nežádoucí účinky většinou mírné a přechodné a ve většině případů nevyžadovaly přerušení léčby.
Lisinopril
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
Velmi vzácné
pokles hemoglobinu, pokles hematokritu
útlum kostní dřeně, anémie, trombocytopénie, leukopénie, neutropénie, agranulocytóza (viz bod 4.4), hemolytická anémie, lymfadenopatie, autoimunní onemocnění
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné
hypoglykemie
Psychiatrické poruchy
Méně časté
Vzácné
změny nálady, příznaky deprese
zmatenost
Poruchy nervového systému
Časté
Méně časté
Závrať, bolesti hlavy, synkopa
parestézie, vertigo, poruchy vnímání chuti, poruchy spánku
Srdeční poruchy
Méně časté
infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda, pravděpodobně jako důsledek nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4), palpitace, tachykardie
Cévní poruchy
Časté
Méně časté
ortostatické účinky (včetně ortostatické hypotenze)
Raynaudův fenomén
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Méně časté
Velmi vzácné
kašel (viz bod 4.4).
rýma
bronchospasmus, sinusitida, alergická alveolitida / eosinofilní pneumonie
Gastrointestinální poruchy
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
průjem, zvracení
nevolnost, bolest břicha a špatné trávení
sucho v ústech
pankreatitida, střevní angioedém
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
Velmi vzácné
zvýšené jaterní enzymy a bilirubin
hepatitida – hepatocelulární nebo cholestatická, žloutenka a jaterní selhání (viz bod 4.4)
*
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
vyrážka, pruritus
hypersenzitivita/angioedém – angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, glotis a/nebo hrtanu (viz bod 4.4), kopřivka, alopecie, psoriáza
nadměrné pocení, pemfigus, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, pseudolymfom kůže
**
Poruchy ledvin a močových cest
Časté
Vzácné
Velmi vzácné
porucha funkce ledvin
urémie, akutní selhání ledvin
oligurie, anurie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté
Vzácné
impotence
gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté
astenie, únava
Vyšetření
Méně časté
Vzácné
zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v séru, hyperkalémie
hyponatrémie
* Velmi vzácně byl u některých pacientů hlášen nežádoucí vývoj hepatitidy na selhání jater. Pacienti, kteří dostávají kombinaci lisinopril/hydrochlorothiazid, a u nichž se vyvine žloutenka nebo výrazné zvýšení jaterních enzymů, by měli ukončit podávání lisinopril/hydrochlorothiazidu a měli by být odpovídajícím způsobem lékařsky sledováni.
** Byl hlášen komplex symptomů, které mohou zahrnovat jeden či více z následujících symptomů: horečka, vaskulitida, myalgie, artralgie/artritida, pozitivní antinukleární protilátky (ANA), zvýšená rychlost sedimentace červených krvinek (FW), eozinofilie a leukocytóza, vyrážka, citlivost na světlo nebo jiné dermatologické projevy.
* Velmi vzácně byl u některých pacientů hlášen nežádoucí vývoj hepatitidy na selhání jater. Pacienti, kteří dostávají kombinaci lisinopril/hydrochlorothiazid, a u nichž se vyvine žloutenka nebo výrazné zvýšení jaterních enzymů, by měli ukončit podávání lisinopril/hydrochlorothiazidu a měli by být odpovídajícím způsobem lékařsky sledováni.
** Byl hlášen komplex symptomů, které mohou zahrnovat jeden či více z následujících symptomů: horečka, vaskulitida, myalgie, artralgie/artritida, pozitivní antinukleární protilátky (ANA), zvýšená rychlost sedimentace červených krvinek (FW), eozinofilie a leukocytóza, vyrážka, citlivost na světlo nebo jiné dermatologické projevy.
Hydrochlorothiazid (frekvence neznámé):
Infekce a infestace
sialadenitida
Poruchy krevního oběhu a lymfatického systému
leukopénie, neutropénie, agranulocytóza, trombocytopénie, aplastická anémie, hemolytická anémie, selhání kostní dřeně.
Poruchy metabolismu a výživy
anorexie, hyperglykémie, glykosurie, hyperurikémie, elektrolytová nerovnováha (včetně hyponatrémie a hypokalémie), zvýšený cholesterol a triglyceridy, dna
Psychiatrické poruchy
neklid, deprese, poruchy spánku
Poruchy nervového systému
ztráta chuti k jídlu, parestézie, závratě
Poruchy oka
xantopsie, přechodné rozmazané vidění
Poruchy ucha a labyrintu
vertigo
Srdeční poruchy
posturální hypotenze
Cévní poruchy
nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
respirační syndrom (včetně pneumonitidy a edému plic)
Gastrointestinální poruchy
podráždění žaludku, průjem, zácpa, pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
žloutenka (intrahepatální cholestatická)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
fotosenzitivní reakce, vyrážka, reakce podobné kožnímu lupus erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes, kopřivka, anafylaktická reakce, toxická epidermální nekrolýza
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
svalové spasmy, svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
dysfunkce ledvin, intersticiální nefritida
Celkové poruchy
horečka, slabost
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)