salt:hasText
| - Tam, kde je to příhodné, jsou nežádoucí účinky uvedené dále klasifikovány podle třídy orgánových systémů za použití následující konvence:
velmi časté: ≥ 1/10
časté: ≥1/100, < 1/10
méně časté: ≥ 1/1 000, < 1/100
vzácné: ≥ 1/10 000, < 1/1 000
velmi vzácné: <1/10 000
není známo: (z dostupných údajů nelze určit).
V klinických hodnoceních provedených s kombinací draselná sůl losartanu a hydrochlorothiazid nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky specifické pro tuto kombinaci. Nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky dosud hlášené u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu.
V kontrolovaných klinických hodnoceních esenciální hypertenze byla závrať jediným nežádoucím účinkem hlášeným jako související s léčivými látkami, který se vyskytl s incidencí vyšší než u placeba u 1 % nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem.
Kromě těchto účinků jsou zde další následující nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh:
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida
Vyšetření
Vzácné: hyperkalémie, zvýšení ALT
Dalšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány u jedné ze složek a které mohou být
potenciálními nežádoucími účinky u kombinace draselná sůl losartanu/hydrochlorothiazid jsou následující:
Losartan
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktické reakce, angioedém, kopřivka
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté:anorexie, dna
Psychiatrické poruchy
Časté: nespavost
Méně časté: úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny,
poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti
Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy, závrať
Méně časté: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa
Oční poruchy
Méně časté: rozostřené vidění, pálení/píchání v oku, konjunktivitida, pokles ostrosti vidění
Ušní poruchy
Méně časté: vertigo, tinitus
Srdeční poruchy
Méně časté: hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor)
Cévní poruchy
Méně časté: vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel, infekce horních cest dýchacích, ucpání nosu, sinusitida, poruchy vedlejších nosních dutin
Méně časté: faryngeální dyskomfort, faryngitida, laryngitida, dušnost, bronchitida, epistaxe,
rinitida, respirační kongesce
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolesti břicha, nauzea, průjem, dyspepsie
Méně časté: zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo: abnormality jaterních funkcí
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: alopecie, dermatitida, suchá kůže, erythema, zarudnutí, fotosenzitivita, pruritus,
vyrážka, kopřivka, pocení
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: svalové křeče, bolesti v zádech, bolesti v nohou, myalgie
Méněčasté: bolesti v paži, otok kloubů, bolesti v koleně, muskuloskeletální bolesti , bolesti v rameni, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost
Není známo: rhabdomyolýza
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: nokturie, časté nutkání na močení, infekce močových cest
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Méně časté: snížené libido, impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté:astenie, únava, bolest na hrudi
Méně časté: edém obličeje, horečka
Vyšetření
Časté: hyperkalémie, mírné snížení hematokritu a hemoglobinu
Méně časté: mírné zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu
Velmi vzácné: zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu
Hydrochlorothiazid
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura,
trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktické reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie
Psychiatrické poruchy
Méně časté: insomnie
Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy
Poruchy oka
Méně časté: přechodné rozostřené vidění, xanthopsie
Cévní poruchy
Méně časté: nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: dechová tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: sialoadenitida, spazmy, podráždění žaludku, nauzea, zvracení, průjem, zácpa
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: žloutenka (intrahepatická cholestáza), pankreatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza
Poruchy pohybového ústrojí a pojivové tkáně
Méně časté: svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, selhání ledvin
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: horečka, závrať
(cs)
|