Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka. Novější studie na potkaních samicích ukázaly účinky na embryo přes toxicitu látky u matky a nikoliv přímé účinky látky na vyvíjející se embryo. Poměr přežití potomstva ve studii pre- a postnatálního vývoje byl významně snížen při podávání dávek lehce redukujících tělesnou hmotnost matky. Tento účinek může být vysvětlen buď narušením mateřské péče nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata. Vliv na somatický vývoj a chování potomstva nebyl pozorován. Teratogenní účinek nebyl prokázán.
(cs)