salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou klasifikovány na základě následujících četností:
Velmi časté: > 1/10; časté: > 1/100 až <1/10 ; méně časté: > 1/1 000 až <1/100
vzácné: > 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000, či neznámá četnost (nelze vyhodnotit z dostupných údajů).
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem fentanylu je útlum dýchání.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: anafylaxe
Psychiatrické poruchy
Velmi časté: somnolence
Časté: sedace, neklid, nechutenství, deprese
Méně časté: euforie, amnézie, nespavost, halucinace, agitovanost
Velmi vzácné: bludné představy, stavy vzrušení, astenie, úzkost, zmatenost,
sexuální dysfunkce, abstinenční příznaky
Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy, závrať
Méně časté: tremor, parestézie, poruchy řeči
Velmi vzácné: ataxie, křeče (včetně klonických a záchvatů typu grand mal)
Poruchy oka
Vzácné: ambyopie
Srdeční poruchy
Méně časté: tachykardie, bradykardie
Vzácné: arytmie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: dušnost, hypoventilace
Velmi vzácné: útlum dýchání, apnoe
Cévní poruchy
Méně časté: hypertenze, hypotenze
Vzácné: vasodilatace
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea, zvracení, zácpa
Časté: suchost v ústech, dyspepsie
Méně časté: průjem.
Vzácné: škytavka
Velmi vzácné: bolestivá flatulence, ileus
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté: pocení, svědění
Časté: kožní reakce v místě aplikace
Méně časté: vyrážka, erytém a svědění obvykle vymizí do jednoho dne po odstranění
náplasti.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: retence moči
Velmi vzácné: oligurie, cystalgie
Celkové poruchy a reakce místě aplikace
Vzácné: edém, pocit chladu
Další nežádoucí účinky
Neznámá četnost (nedá se odhadnout na základě dostupných údajů):
v průběhu dlouhodobého podávání fentanylu se může vyvinout tolerance, fyzická a psychická závislost. Po změně z dříve předepsaných opioidových analgetik na fentanyl anebo po náhlém přerušení léčby se mohou objevit opioidní abstinenční příznaky (např. nauzea, zvracení, průjem, úzkost a třesavka).
Pediatrická populace
Profil nežádoucích účinků u dětí a mladistvých léčených přípravkem Opiodur je podobný jako u dospělých. V pediatrické populaci nebyla zjištěna žádná další rizika kromě očekávaných při léčbě opioidy s cílem zmírnění bolesti spojené se závažným onemocněním. Při správném použití se při léčbě přípravekem Opiodur u dětí ve věku 2 let neobjevuje žádné další riziko specifické pro pediatrii. K velmi častým nežádoucím účinkům hlášeným v pediatrických klinických studiích patřily horečka, zvracení a nauzea.
(cs)
|