| salt:hasText
| - Léčbu má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce virem HIV. Lamivudin/Zidovudin Mylan lze podávat spolu s jídlem nebo nalačno.
K zajištění podání celé dávky má být tableta(y) nejlépe spolknuta(y) bez drcení. Pro pacienty, kteří nejsou
schopní tablety polykat, se mohou tablety rozdrtit a přimíchat do malého množství polotuhé stravy nebo tekutiny, které se má ihned sníst/vypít (viz bod 5.2).
Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností alespoň 30 kg: doporučená dávka přípravku
Lamivudin/Zidovudin Mylan je jedna tableta dvakrát denně.
Děti s tělesnou hmotností mezi 21 kg a 30 kg: doporučená perorální dávka přípravku Lamivudin/Zidovudin
Mylan je půlka tablety užitá ráno a jedna celá tableta užitá večer.
�
Děti s tělesnou hmotností od 14 kg do 21 kg: doporučená perorální dávka přípravku Lamivudin/Zidovudin
Mylan je půlka tablety užitá dvakrát denně.
Dávkovací režim u pediatrických pacientů s hmotností 14-30 kg je primárně odvozen od farmakokinetických modelů a podpořen daty získanými z klinických studií užívajících jednotlivé složky, lamivudin a zidovudin. Může dojít ke zvýšené farmakokinetické expozici zidovudinu, proto je u těchto pacientů nutné pečlivé sledování bezpečnosti. Pokud se u pacientů s hmotností 21 - 30 kg vyskytne gastrointestinální nesnášenlivost, může se použít alternativní dávkovací schéma s podáváním poloviny tablety třikrát denně, a tím se pokusit zlepšit toleranci.
Tablety přípravku Lamivudin/Zidovudin Mylan nemají být podávány dětem s hmotností menší než 14 kg, jelikož dávky pro tuto hmotnost dítěte nemohou být vhodně upravovány. Těmto pacientům mají být podávány samostatně lamivudin a zidovudin podle předepsaného dávkovacího doporučení pro tyto přípravky. Pro tyto pacienty a pro pacienty, kteří nejsou schopní tablety polykat, jsou lamivudin a zidovudin dostupné ve formě perorálního roztoku.
Je-li nezbytné vysazení jedné z léčivých látek přípravku Lamivudin/Zidovudin Mylan nebo snížení její dávky, jsou k dispozici přípravky obsahující pouze lamivudin nebo pouze zidovudin ve formě tablet/tobolek a roztoku k perorálnímu podání.
Renální poškození: u pacientů s renální dysfunkcí jsou v důsledku snížené clearance zvýšeny koncentrace lamivudinu a zidovudinu. Při potřebě úpravy dávkování těchto léčiv se u pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) doporučuje podávat lamivudin a zidovudin jako samostatné přípravky. Lékaři se mají řídit informacemi pro preskripci dotyčných přípravků.
Poškození funkce jater: omezené údaje o pacientech s jaterní cirhózou naznačují, že u pacientů s poruchou funkce jater může v důsledku snížené glukuronidace docházet ke kumulaci zidovudinu. Údaje získané sledováním pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou jaterních funkcí ukazují, že poškození funkce jater nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu. Pokud je u pacientů s těžkým poškozením funkce jater nutná úprava dávkování zidovudinu, doporučuje se podávat lamivudin a zidovudin jako samostatné přípravky. Lékaři se mají řídit informacemi pro preskripci dotyčných přípravků.
Úprava dávkování u pacientů s hematologickými nežádoucími účinky: při poklesu hladiny hemoglobinu pod hodnotu 9 g/dl nebo 5,59 mmol/l nebo poklesu počtu neutrofilních leukocytů pod hodnotu 1,0 x 109/l může být nutná úprava dávkování zidovudinu (viz body 4.3 a 4.4). Protože úprava dávkování přípravku Lamivudin/Zidovudin Mylan není možná, zidovudin a lamivudin mají být použity jako samostatné přípravky. Lékaři se mají řídit informacemi pro preskripci dotyčných přípravků.
Dávkování u starších pacientů: specifické údaje nejsou k dispozici, doporučuje se však věnovat pacientům této věkové skupiny zvláštní péči s ohledem na změny související s věkem, jako je pokles renální funkce a změny hematologických parametrů.
�
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)