About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156095_doc-10     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 10. DATUM REVIZE TEXTU (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 010
salt:hasText
  • 11. DOZIMETRIE Předpokládané absorbované dávky radiace u průměrného dospělého pacienta o hmotnosti 70 kg po intravenózní injekci flourocholine (18F), jsou založeny na klinických studiích biodistribuce zveřejněných autory DeGrado et al. (DeGrado, 2001), jejichž údaje byly získány z hodnot celotělové PET-akvizice, s korekci atenuace u pacientů mužského pohlaví (n = 7) a žen (n = 5) během první hodiny po injekci. Podle publikace ICRP 26 (International Commission on Radiological Protection) (ICRP doporučení, 2. vydání, Pergamon Press, 1977), a podle přepočtu účinné dávky v souladu s publikací 103 organizace ICRP (Doporučení Mezinárodní komise radiační ochrany, 2. vydání, Pergamon Press, 2007) jsou dávky radiace absorbované pacienty následující:   Údaje pro humánní použití (ekvivalentní dávky)   Žena Muž Orgán nebo tkáň mGy/MBq mGy/MBq Myokard 0,017 0,013 Slezina 0,064 0,047 Tenké střevo 0,025 0,021 Děloha 0,020 - Štítná žláza 0,015 0,013 Prsa 0,001 - Plíce 0,012 0,010 Játra 0,069 0,051 Ledviny 0,170 0,150 Kost 0,022 0,170 Sval 0,012 0,010 Kostní dřeň 0,002 0,015 Varlata - 0,010 Vaječníky 0,018 - Stěny močového měchýře 0,100 0,033 Efektivní dávkový ekvivalent [mSv/MBq] 0,0181 0,0111 V případě fluorocholine (18F) činí efektivní dávka po podání aktivity 280 MBq (4MBq/kg pro osobu o hmotnosti 70 kg) přibližně 5,1 mSv pro ženy a 3,1 mSv pro muže. Při této aktivitě jsou radiační dávky dodané kritickým orgánům následující: pro ledviny 48 mGy u žen a 42 mGy u mužů, pro stěnu močového měchýře 28 mGy u žen a 9,2 mGy u mužů. 12. NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK Balení musí být před použitím zkontrolováno a aktivita musí být změřena zařízením pro měření aktivity. Přípravek IASOcholine neobsahuje žádné konzervační látky. Vícedávková injekční lahvička. Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat a použit má být pouze čirý roztok bez viditelných částic. Lahvička se nesmí otevírat. Po dezinfekci zátky, je třeba roztok odebrat přes zátku pomocí jednorázové injekční stříkačky, která je vybavena vhodným ochranným stíněním a jednorázovou sterilní jehlou. Stejně jako u jiných léčivých přípravků, je-li injekční lahvička kdykoli v průběhu přípravy tohoto přípravku poškozena, přípravek nesmí byt použit.��Tento léčivý přípravek může byt ředěn injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml. �PAGE \* MERGEFORMAT�6�/6 (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software