salt:hasText
| - 11. DOZIMETRIE
Předpokládané absorbované dávky radiace u průměrného dospělého pacienta o hmotnosti 70 kg po intravenózní injekci flourocholine (18F), jsou založeny na klinických studiích biodistribuce zveřejněných autory DeGrado et al. (DeGrado, 2001), jejichž údaje byly získány z hodnot celotělové PET-akvizice, s korekci atenuace u pacientů mužského pohlaví (n = 7) a žen (n = 5) během první hodiny po injekci. Podle publikace ICRP 26 (International Commission on Radiological Protection) (ICRP doporučení, 2. vydání, Pergamon Press, 1977), a podle přepočtu účinné dávky v souladu s publikací 103 organizace ICRP (Doporučení Mezinárodní komise radiační ochrany, 2. vydání, Pergamon Press, 2007)
jsou dávky radiace absorbované pacienty následující:
Údaje pro humánní použití (ekvivalentní dávky)
Žena
Muž
Orgán nebo tkáň
mGy/MBq
mGy/MBq
Myokard
0,017
0,013
Slezina
0,064
0,047
Tenké střevo
0,025
0,021
Děloha
0,020
-
Štítná žláza
0,015
0,013
Prsa
0,001
-
Plíce
0,012
0,010
Játra
0,069
0,051
Ledviny
0,170
0,150
Kost
0,022
0,170
Sval
0,012
0,010
Kostní dřeň
0,002
0,015
Varlata
-
0,010
Vaječníky
0,018
-
Stěny močového měchýře
0,100
0,033
Efektivní dávkový ekvivalent
[mSv/MBq]
0,0181
0,0111
V případě fluorocholine (18F) činí efektivní dávka po podání aktivity 280 MBq (4MBq/kg pro
osobu o hmotnosti 70 kg) přibližně 5,1 mSv pro ženy a 3,1 mSv pro muže. Při této aktivitě jsou radiační dávky dodané kritickým orgánům následující: pro ledviny 48 mGy u žen a 42 mGy u mužů, pro stěnu močového měchýře 28 mGy u žen a 9,2 mGy u mužů.
12. NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Balení musí být před použitím zkontrolováno a aktivita musí být změřena zařízením pro měření aktivity.
Přípravek IASOcholine neobsahuje žádné konzervační látky. Vícedávková injekční lahvička.
Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat a použit má být pouze čirý roztok bez viditelných částic.
Lahvička se nesmí otevírat. Po dezinfekci zátky, je třeba roztok odebrat přes zátku pomocí jednorázové injekční stříkačky, která je vybavena vhodným ochranným stíněním a jednorázovou sterilní jehlou.
Stejně jako u jiných léčivých přípravků, je-li injekční lahvička kdykoli v průběhu přípravy tohoto přípravku poškozena, přípravek nesmí byt použit.��Tento léčivý přípravek může byt ředěn injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml.
�PAGE \* MERGEFORMAT�6�/6
(cs)
|