Ženy v plodném věku by měly být upozorněny na to, aby se během léčby fluorouracilem a až 6 měsíců po jejím skončení vyhnuli otěhotnění a používaly účinnou metodu antikoncepce (viz bod 4.4). Používá-li se lék v těhotenství, nebo otěhotní-li pacientka v průběhu léčby, je třeba ji plně informovat o potencionálním riziku pro plod a doporučuje se genetické poradenství. Fluorouracil lze použít v těhotenství pouze v případě, že potencionální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
U těhotných žen neproběhly žádné adekvátní a dobře kontrolované studie, nicméně byly hlášeny případy poškození plodu a spontánní potraty.
Mužům léčeným fluorouracilem se nedoporučuje zplodit dítě během léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení (viz bod 4.4). Z důvodu možné nevratné neplodnosti způsobené léčbou fluorouracilem by měli muži před zahájením léčby vyhledat odbornou pomoc týkající se konzervace spermatu.
Protože není známo, zda fluorouracil přechází do mateřského mléka, musí matka při léčbě fluorouracilem kojení přerušit.
(cs)