About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156002_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence se zpravidla v průběhu léčby snižuje. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky známé pro SSRI a hlášené také po podávání escitalopramu v klinických studiích kontrolovaných placebem nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu. Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny vůči placebu. Četnosti jsou definovány jako: velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100, < 1/10); méně časté ( 1/1 000, < 1/100); vzácné ( 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Frekvence výskytu Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému Není známo Thrombocytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné Anafylaktická reakce Endokrinní poruchy Není známo Nepřiměřená sekrece ADH Poruchy metabolismu a výživy Časté Snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti Méně časté Snížení tělesné hmotnosti Není známo Hyponatremie, anorexie2 Psychiatrické poruchy Časté Anxieta, neklid, abnormální sny Ženy a muži: pokles libida Ženy: anorgasmie Méně časté Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stav zmatenosti Vzácné Agresivita, depersonalizace, halucinace Není známo Mánie, sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování1 Poruchy nervového systému Časté Insomnie, somnolence, závratě, parestezie, tremor Méně časté Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa Vzácné Serotoninový syndrom Není známo Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče, psychomotorický neklid/akatizie2 Poruchy oka Méně časté Mydriáza, zrakové poruchy Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Tinitus Srdeční poruchy Méně časté Tachykardie Vzácné Bradykardie Není známo Prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes Cévní poruchy Není známo Ortostatická hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté Sinusitida, zívání Méně časté Epistaxe Gastrointestinální poruchy Velmi časté Nauzea Časté Diarea, obstipace, zvracení, sucho v ústech Méně časté Gastrointestinální krvácení (včetně rektálního krvácení) Poruchy jater a žlučových cest Není známo Hepatitis, abnormální jaterní testy Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Zvýšené pocení Méně časté Urticaria, alopecie, exantém, pruritus Není známo Ekchymóza, angioedém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté Artralgie, myalgie Poruchy ledvin a močových cest Není známo Retence moči Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté Muži: poruchy ejakulace, impotence Méně časté Ženy: metroragie, menoragie Není známo Galaktorea Muži: priapismus Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Únava, pyrexie Méně časté Edém 1 Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4). 2 Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI. Účinky terapeutické skupiny Epidemiologické studie – především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám. Příznaky z vysazení doprovázející ukončení léčby Ukončení léčby SSRI/SNRI (zejména je-li náhlé) vede obvykle ke vzniku příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestezie a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, diarea, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a zrakové poruchy se vyskytly nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné až střední intenzity a spontánně odezní, avšak u některých pacientů mohou být závažné a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4). Prodloužení QT intervalu Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalemií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz body 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 63 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software