About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155979_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastější nežádoucí účinky, které lze očekávat, jsou zažívací symptomy jako zácpa, nadýmání, dyspepsie, bolesti břicha, které obvykle vymizí v průběhu léčby. Méně než 2% pacientů bylo vyřazeno z klinických studií z důvodů nežádoucích účinků souvisejících s léčbou atorvastatinem. Níže uvedený přehled nežádoucích účinků je vytvořen na základě klinických studií a hlášení po uvedení přípravku na trh. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000). Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: trombocytopenie Poruchy imunitního systému Časté: hypersenzitivita Velmi vzácné: anafylaxe Endokrinní poruchy Méně časté: alopecie, hyperglykémie, hypoglykémie, pankreatitida Psychiatrické poruchy Časté: insomnie Méně časté: amnézie Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy, závrať, parestézie, hypoestézie Méně časté: periferní neuropatie Velmi vzácné: dysgeuzie Oční poruchy Velmi vzácné: poruchy zraku Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: tinitus Velmi vzácné: ztráta sluchu. Gastrointestinální poruchy Časté: zácpa, nadýmání, dyspepsie, nauzea, průjem Méně časté: anorexie, zvracení Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: hepatitida, cholestatická žloutenka Velmi vzácné: jaterní selhání Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: vyrážka, pruritus Méně časté: urikárie Velmi vzácné: angioneurotický edém, bulózní exantém (jako erythrema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza). Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: myalgie, artralgie Méně časté: myopatie Vzácné: myositis, rabdomyolýza, svalové křeče Velmi vzácné: roptura šlachy Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Méně časté: impotence Velmi vzácné: gynekomastie Celkové poruchy Časté: asténie, bolest na hrudi, bolest zad, periferní otok, únava Méně časté: malátnost, nárůst tělesné hmotnosti Vyšetření Stejně jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktasy byl u pacientů léčených atorvastatinem pozorován vzestup hladin transaminas v séru. Tyto změny byly nejčastěji mírné, přechodné a nevyžadovaly přerušení léčby. Klinicky významné zvýšení sérových transaminas (na více než trojnásobek horní hranice normálních hodnot) se vyskytlo u 0,8% pacientů léčených atorvastatinem. Toto zvýšení bylo závislé na dávce a u všech pacientů odeznělo. Zvýšení sérové kreatinkinasy (CPK) na více než na trojnásobek průměrných normálních hodnot se v klinických studiích vyskytlo při léčbě atorvastatinuem u 2,5 % pacientů, což bylo obdobné jako u jiných inhibitorů HMG‑CoA reduktasy. Hodnoty, které byly vyšší než desetinásobek horní hranice normálních hodnot, se vyskytly u 0,4% pacientů léčených atorvastatinem (viz bod 4.4). Skupinové účinky: Následující vedlejší účinky byly hlášeny pro některé statiny:�• Poruchy spánku, zahrnující nespavosti a těžké sny (noční můry)�• Ztráta paměti�• Sexuální dysfunkce�• Deprese�• Výjimečné případy intersticiálního plicního onemocnění, zvláště při dlouhodobé terapii (viz bod 4.4) • Diabetes mellitus: Frekvence výskytu bude záviset na přítomnosti nebo absenci rizikových faktorů (glukóza nalačno ≥ 5,6 mmol/l, BMI>30kg/m2, zvýšení triglyceridů v krvi, hypertenze v anamnéze). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software