| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky, jejichž výskyt byl zaznamenán častěji než jen v izolovaných případech, jsou uvedeny níže dle orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence je definována následovně: Velmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1 000, <1/100); vzácné (>1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů.
Infekční a parazitární onemocnění:
Časté: Infekce
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi časté: Neutropenie, anémie
Časté: Trombocytopenie, febrilní neutropenie, potenciálně smrtelná neutropenická sepse.
Poruchy imunitního systému:
Časté: Alergické reakce (kožní reakce, respirační reakce).
Poruchy metabolismu a výživy:
Vzácné: Hyponatrémie
Velmi vzácné: Nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
Poruchy nervového systému:
Velmi časté: Zácpa (viz také „Gastrointestinální poruchy“), ztráta hlubokých šlachových reflexů
Časté: Parestézie se senzorickými a motorickými příznaky
Vzácné: Slabost v dolních končetinách, paralytický ileus (viz také „Gastrointestinální poruchy“)
Velmi vzácné: Guillian-Barré syndrom
Srdeční poruchy:
Vzácné: Ischemická choroba srdeční, jako je angina pectoris, změny elektrokardiogramu, infarkt myokardu.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: Dyspnoe, bronchospasmus
Vzácné: Intersticiální plicní nemoc
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté: Zácpa (viz také „Poruchy nervového systému“), nauzea, zvracení, průjem, stomatitida, ezofagitída, anorexie
Vzácné: Pankreatitida, paralytický ileus (viz také „Poruchy nervového systému“)
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi časté: Abnormální hodnoty jaterních funkcí (zvýšení celkového bilirubinu, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení aspartát aminotransferázy, zvýšení alanin aminotransferázy).
Poruchy kůže a podkoží:
Velmi časté: Alopecie.
Časté: Kožní reakce.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně:
Časté: Myalgie, artralgie
Vzácné: Bolest čelisti
Poruchy ledvin a močových cest:
Časté: Zvýšení kreatininu
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
Velmi časté: Únava, horečka, bolest v různých oblastech, asténie, erytém v místě vpichu, bolest v místě vpichu, vyblednutí v místě vpichu, flebitída v místě vpichu.
Vzácné: Nekróza v místě vpichu
Toxicita stupně (G) dle klasifikace toxicity podle WHO.
Infekční a parazitární onemocnění:
Infekce se vyskytují běžně, zejména vzhledem k supresi kostní dřeně.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Utlumení činnosti kostní dřeně většinou vyústí v neutropenii (G3: 24,3 %; G4: 27,8 %), je reverzibilní během 5 až 7 dnů a není kumulativní v čase.
Febrilní neutropenie a neutropenická sepse, které jsou v některých případech (1,2 %) smrtelné.
Může se vyskytnout anémie (G3-4: 7,4 %), trombocytopenie (G3-4: 2,5 %), ale zřídka jsou závažné.
Poruchy imunitního systému:
Alergické reakce (kůže, respirační)
Poruchy metabolismu a výživy:
Byla zaznamenána těžká hyponatrémie a nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu (SIADH).
Poruchy nervového systému:
Neurologické nežádoucí účinky (G3: 2,6 %; G4: 0,1 %) včetně ztráty hlubokých šlachových reflexů. Velmi vzácně se vyskytuje Guillain-Barré syndrom.
Po dlouhodobé léčbě byly zaznamenány případy slabosti v dolních končetinách.
Parestézie se senzorickými a motorickými symptomy (G3-4: < 3 %). Tyto symptomy jsou reverzibilní po ukončení léčby.
Účinky na autonomní nervový systém způsobují intestinální parézu a zácpu. Tento stav zřídka vyústí v paralytický ileus (< 3 %). Viz také „Gastrointestinální poruchy“.
Srdeční poruchy:
Ischemická choroba srdeční (angina pectoris a/nebo přechodné změny elektrokardiogramu, infarkt myokardu).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Stejně jako při léčbě jinými vinca alkaloidy může dojít při léčbě vinorelbinem k dyspnoe a bronchospasmu.
Zřídka byla zaznamenána intersticiální pneumopatie, zejména u pacientů, kteří byli léčeni kombinací vinorelbinu a mitomycinu.
Gastrointestinální poruchy:
Stomatitida (G1: 7,6 %, G2: 3,6 %, G3: 0,7 %, G4: 0,1 % při monoterapii vinorelbinem) a ezofagitida. Nauzea a zvracení (G1: 19,9 %, G2: 8,3 %, G3: 1,9 %, G4: 0,3 %). Nežádoucí účinky mohou být zmírněny antiemetickou léčbou.
Hlavním symptomem je zácpa (G3-4: 2,7 %), která se zřídka vyvine do paralytického ileu jak při monoterapii, tak při kombinované terapii (G3-4: 4,1 %) vinorelbinem. Může se také vyskytnout mírný až středně závažný průjem.
Při paralytickém ileu může být léčba obnovena, jakmile dojde k úpravě gastrointestinálních funkcí k normálu.
Byla hlášena pankreatitida. Anorexie (G1-2: 14 %, G3: 1 %)
Poruchy jater a žlučových cest:
Bylo zaznamenáno přechodné zvýšení jaterních funkčích testů (G1-2) bez klinických příznaků (bilirubin, alkalické fosfatázy, AST ve 27,6 % a ALT ve 29,3 %).
Poruchy kůže a podkoží:
Při monoterapii vinorelbinem se může vyskytnout alopecie, která je obvykle mírná (G3-4: 4,1 %).
Při léčbě vinorelbinem byly zaznamenány kožní reakce, jako je zčervenání, svědění, kopřivka a erytém na rukou a nohou.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně:
Artralgie včetně bolesti čelisti a myalgie.
Poruchy ledvin a močových cest
Bylo zaznamenáno zvýšení kreatininu v krvi.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
U pacientů léčených vinorelbinem byla zaznamenenána únava, horečka, asténie, bolest v různých oblastech včetně bolesti na hrudi a v místě nádoru. Stejně jako jiné vinca alkaloidy má vinorelbin mírný zpuchýřující účinek.
Reakce v místě vpichu zahrnují erytém, palčivou bolest, vyblednutí žíly v místě vpichu a lokální flebitídu (G3: 3,6 %; G4: 0,1 % při monoterapii vinorelbinem).
Byla pozorována také lokální nekróza. Tyto účinky mohou být zmírněny správným umístěním intravenózní kanyly nebo katétru a řádným propláchnutím žíly po infuzi.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)