salt:hasText
| - Těhotenství
U potomků matek epileptiček užívajících v těhotenství jakoukoli antiepileptickou léčbu bylo prokázáno zvýšení rizika vzniku vývojových vad, včetně malformací. V souvislosti s Tegretolem CR byly hlášeny vývojové vady a malformace, včetně spina bifida a také jiné vrozené anomálie, např. kraniofaciální defekty, kardiovaskulární malformace, hypospadie a anomálie zahrnující různé tělesné systémy. Jasný průkaz z kontrolovaných studií s karbamazepinem jako monoterapií však chybí.
Vzhledem k výše uvedenému:
Těhotné ženy epileptičky je nutno léčit se zvláštní opatrností.
Pokud ženy léčené Tegretolem CR otěhotní nebo plánují otěhotnět nebo je třeba zahájit léčbu Tegretolem CR během těhotenství, je nutno pečlivě zvážit prospěch z použití léčivého přípravku oproti možným rizikům, a to zejména v prvním trimestru těhotenství.
Ženám ve fertilním věku by Tegretol CR měl být, vždy když je to možné, předepisován jako monoterapie, protože výskyt vrozených vad u potomků žen léčených kombinacemi antiepileptik je vyšší než u matek léčených monoterapií.
Podávat je nutno minimální účinné dávky a doporučuje se monitorovat plazmatické hladiny.
Pacientky by měly být seznámeny s možností zvýšeného rizika vzniku malformace a měly by mít možnost využít antenatálního screeningu.
Monitorování a prevence
Je známo, že v průběhu těhotenství dochází k nedostatku kyseliny listové. Uvádí se, že antiepileptické léky tento nedostatek zhoršují. Deficience kyseliny listové tak může přispívat ke zvýšenému výskytu vad u potomků léčených epileptiček. Proto byla doporučena suplementace kyseliny listové před a v průběhu těhotenství.
U novorozence
Rovněž bylo doporučeno, aby byl matce v posledních týdnech těhotenství a novorozenci podáván vitamin K1 jako prevence poruch krvácivosti.
V několika případech se u novorozence objevily křeče a/nebo dechový útlum spojené s užíváním Tegretolu CR a jiných antiepileptik matkou. Po užívání Tegretolu CR matkou bylo také hlášeno několik případů zvracení, průjmu a/nebo sníženého příjmu mléka novorozencem. Tyto reakce mohou být způsobeny neonatálním syndromem z vysazení.
Kojení
Karbamazepin prostupuje do mateřského mléka (asi 25 až 60 % plazmatické koncentrace(. Přínos kojení by měl být zvážen vzhledem k malé možnosti nepříznivého vlivu na dítě. Ženy užívající Tegretol CR mohou kojit své děti za předpokladu, že u dítěte bude sledována možnost výskytu nežádoucích účinků (např. nadměrná spavost, alergické kožní reakce(.
Fertilita
Byly hlášeny ojedinělé případy zhoršení mužské plodnosti a/nebo abnormální spermatogeneze.
(cs)
|