About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155765_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • U přípravku Lunaldin lze očekávat nežádoucí účinky typické pro opiáty; tyto účinky často slábnou při delším užívání léku. Nejzávažnějšími nežádoucími účinky při užívání opiátů jsou respirační deprese (která může vést až k respirační zástavě), hypotenze a šok. Klinické studie s přípravkem Lunaldin byly navrženy tak, aby zhodnotily bezpečnost a účinnost u pacientů léčených pro průlomovou bolest nádorového původu; všichni pacienti užívali současně opiát z důvodu perzistentní bolesti, jako je morfin s prodlouženým uvolňováním, oxykodon s prodlouženým uvolňováním nebo transdermální fentanyl. Proto není možné definitivně oddělit účinky samotného přípravku Lunaldin. Nejčastěji pozorované nežádoucí reakce přípravku Lunaldin zahrnují typické opioidní nežádoucí reakce, jako je nevolnost, zácpa, somnolence a bolest hlavy. Tabulárně shrnuté nežádoucí reakce přípravku Lunaldin: Nežádoucí reakce, které mohou s léčbou souviset, hlášené ze  studií bezpečnosti a účinnosti přípravku Lunaldin u pacientů a z postmarketingové zkušenosti jsou dále uvedené podle tříd orgánových systémů a četnosti (velmi časté ( 1/10; časté ( 1/100 až < 1/10; méně časté ( 1/1,000 až < 1/100; není známo (z dostupných údajů nelze určit)). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Možnost přiřadit závislost na dávce přípravku Lunaldin k nežádoucím reakcím z klinických studií je omezená titračními schématy používanými v těchto studiích. Třída orgánových systémů Četnost nežádoucích reakcí Velmi časté ( 1/10 Časté ( 1/100 až < 1/10 Méně časté ( 1/1000 až < 1/100 Není známo �(z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita Poruchy metabolismu a výživy Anorexie Snížená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy Deprese Paranoa Stav zmatenosti Dezorientace Změny psychického stavu Úzkost Euforická nálada Dysforie Emoční labilita Porucha pozornosti Poruchy nervového systému Závrať Bolest hlavy Somnolence Amnezie Parosmie Dysgeuzie Tremor Letargie Hypestezie Insomnie Porucha spánku Poruchy oka Rozmazané vidění Srdeční poruchy Tachykardie Bradykardie Cévní poruchy Hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dyspnoe Orofaryngeální bolest Tlak v hrdle Gastrointestinální poruchy Nevolnost Stomatitis Zvracení Zácpa Sucho v ústech Ulcerace v ústech Gingivální ulcerace Ulcerace na rtu Porucha vyprazdňování žaludku Bolest břicha Dyspepsie Žaludeční diskomfort Poruchy jazyka Aftozní stomatitida 1 Otok jazyka Poruchy kůže a podkožní tkáně Hyperhidróza Kožní léze Vyrážka Alergický pruritus Pruritus Noční pocení Zvýšená tendence k tvorbě modřin Poruchy svalové, kosterní a pojivové tkáně Artralgie Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost kloubů Poruchy reprodukčního systému a prsu Erektilní dysfunkce Celkové reakce a reakce v místě aplikace Únava Příznaky z vysazení léku Astenie Malátnost Poranění, otravy a procedurální komplikace Náhodné předávkování 1 Pozorováno jen v postmarketingovém sledování. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 48 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software