salt:hasText
| - U přípravku Lunaldin lze očekávat nežádoucí účinky typické pro opiáty; tyto účinky často slábnou při delším užívání léku. Nejzávažnějšími nežádoucími účinky při užívání opiátů jsou respirační deprese (která může vést až k respirační zástavě), hypotenze a šok.
Klinické studie s přípravkem Lunaldin byly navrženy tak, aby zhodnotily bezpečnost a účinnost u pacientů léčených pro průlomovou bolest nádorového původu; všichni pacienti užívali současně opiát z důvodu perzistentní bolesti, jako je morfin s prodlouženým uvolňováním, oxykodon s prodlouženým uvolňováním nebo transdermální fentanyl. Proto není možné definitivně oddělit účinky samotného přípravku Lunaldin.
Nejčastěji pozorované nežádoucí reakce přípravku Lunaldin zahrnují typické opioidní nežádoucí reakce, jako je nevolnost, zácpa, somnolence a bolest hlavy.
Tabulárně shrnuté nežádoucí reakce přípravku Lunaldin:
Nežádoucí reakce, které mohou s léčbou souviset, hlášené ze studií bezpečnosti a účinnosti přípravku Lunaldin u pacientů a z postmarketingové zkušenosti jsou dále uvedené podle tříd orgánových systémů a četnosti (velmi časté ( 1/10; časté ( 1/100 až < 1/10; méně časté ( 1/1,000 až < 1/100; není známo (z dostupných údajů nelze určit)). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Možnost přiřadit závislost na dávce přípravku Lunaldin k nežádoucím reakcím z klinických studií je omezená titračními schématy používanými v těchto studiích.
Třída orgánových systémů
Četnost nežádoucích reakcí
Velmi časté
( 1/10
Časté
( 1/100 až < 1/10
Méně časté
( 1/1000 až < 1/100
Není známo �(z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Snížená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Deprese
Paranoa
Stav zmatenosti
Dezorientace
Změny psychického stavu
Úzkost
Euforická nálada
Dysforie
Emoční labilita Porucha pozornosti
Poruchy nervového systému
Závrať
Bolest hlavy
Somnolence
Amnezie
Parosmie
Dysgeuzie
Tremor
Letargie
Hypestezie
Insomnie
Porucha spánku
Poruchy oka
Rozmazané vidění
Srdeční poruchy
Tachykardie
Bradykardie
Cévní poruchy
Hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dyspnoe
Orofaryngeální bolest
Tlak v hrdle
Gastrointestinální poruchy
Nevolnost
Stomatitis
Zvracení
Zácpa
Sucho v ústech
Ulcerace v ústech
Gingivální ulcerace
Ulcerace na rtu
Porucha vyprazdňování žaludku
Bolest břicha
Dyspepsie
Žaludeční diskomfort
Poruchy jazyka Aftozní stomatitida
1 Otok jazyka
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Hyperhidróza
Kožní léze
Vyrážka
Alergický pruritus
Pruritus
Noční pocení
Zvýšená tendence k tvorbě modřin
Poruchy svalové, kosterní a pojivové tkáně
Artralgie
Muskuloskeletální ztuhlost
Ztuhlost kloubů
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Erektilní dysfunkce
Celkové reakce a reakce v místě aplikace
Únava
Příznaky z vysazení léku
Astenie
Malátnost
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Náhodné předávkování
1 Pozorováno jen v postmarketingovém sledování.
(cs)
|