About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155676_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • U pacientů se známým výskytem alergických projevů (s příznaky jako je generalizovaná kopřivka, vyrážka, pokles krevního tlaku, dušnost) je možné preventivní podání antihistaminik a kortikosteroidů. Po podání Haemocomplettanu P se pacienti musí pečlivě sledovat kvůli možnému výskytu příznaků trombózy nebo diseminované intravaskulární koagulace (DIC). Zejména dysfibrinogenemie může vést k tendenci trombotických příhod. Vzhledem k potentiálnímu riziku tromboembolických komplikací nebo diseminované intravaskulární koagulace (DIC), je nutné postupovat se zvláštní opatrností při podání Haemocoplettanu P těm pacientům, kteří prodělali kardiovaskulární onemocnění nebo infarkt myokardu, dále pacientům s jaterní chorobou, pacientům po operačních výkonech, novorozencům nebo pacientům s rizikem tromboembolických příhod. U zmíněných případů se účinnost léčby Haemocomplettanem P musí zvažovat vzhledem k riziku těchto komplikací. Pro léčbu diseminované intravaskulární koagulace platí, že před substituční terapií koagulačními faktory musí být začínající hyperkoagulabilita kompenzována předem, např. normalizací hladiny antitrombinu III. V léčbě krvácení z důvodu nedostatku fibrinogenu získaného je třeba vzít v úvahu, že se v závislosti na povaze základního primárního onemocnění může hladina dalších koagulačních faktorů, kromě fibrinogenu, rovněž snížit. To se především vztahuje na onemocnění jater. V takových případech může být nutné podávat nejen Haemocomplettan P, ale také lze doporučit vhodnou komplexní terapii s uvážením antikoagulačních nebo koagulačních faktorů. Poznámka pro pacienty v režimu diety s nízkým obsahem sodíku Haemocomplettan P obsahuje chlorid sodný, což by mohlo ohrozit pacienty v režimu diety s nízkým obsahem sodíku. Virová bezpečnost Ke snížení rizika přenosu původců infekce je v ýběr dárců a odběrů podroben přísným kontrolním opatřením, zahrnujícím selekci dárců, prověřování jednotlivých odběrů a plazmy na specifické markery. Kromě toho jsou do výrobního procesu Haemocomplettanu P zařazeny postupy na eliminaci a inaktivaci virů. Přesto nelze v průběhu podání léčiv připravených z lidské krve nebo krevní plazmy v plné míře vyloučit vznik infekčních onemocnění přenosem původců infekce. Totéž platí o patogenních původcích nově vzniklých nebo dosud neznámé povahy. Přijatá opatření jsou považována za účinná u obalených virů, jako je HIV, HBV a HCV.�Opatření mohou mít případně omezenou hodnotu u neobalených virů, jako je HAV a parvovirus B19. Parvovirus B 19 může vyvolat závažné poškození u těhotných žen (fetální infekce), osob s oslabenou imunitou nebo u osob se zvýšenou erytropoézí (např. hemolytickou anémií). Doporučuje se očkování proti žloutence (hepatitidě A a hepatitidě B) u těch pacientů, kteří pravidelně dostávají přípravky z lidské krve nebo plazmy (včetně Haemocomplettanu P). Důrazně se doporučuje, aby po každé aplikaci Haemocomplettanu P pacientovi bylo zaznamenáno jméno a číslo šarže přípravku pro možnost dohledání spojení mezi pacientem a šarží přípravku. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software