About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155611_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky (NÚ), které se objevily po použití přípravku ClinOleic 20%, jsou uváděny v jejich relativní četnosti; zahrnují NÚ dokumentované v klinických studiích a v postmarketingovém sledování. Přípravek Clinoleic byl podáván během klinické studie 274 dospělým pacientům, a proto je četnost NÚ omezena na velmi častá (≥1/10); častá (≥1/100 až <1/10); méně častá (≥1/1000 až <1/100), vzácná (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácná (<1/10000); není známo (z dostupných dat nelze určit) Třídy orgánových systémů (SOC) Frekvence Upřednostňovaný termín MedDRA Poruchy krve a lymfatického systému méně častá leukopenie není známo trombocytopenie Poruchy imunitního systému není známo hypersensitivita Poruchy metabolismu a výživy častá hyperglykémie méně častá diabetes mellitus nedostatečně kontrolovaný Cévní poruchy méně častá oběhový kolaps, hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy méně častá dyspnoe Gastrointestinální poruchy častá nauzea, zvracení méně častá abdominální distenze, bolest břicha, diskomfort epigastria není známo průjem Poruchy jater a žlučových cest méně častá cholestáza, abnormální funkce jater Poruchy kůže a podkožní tkáně není známo kopřivka, svědění Celkové poruchy a reakce v místě aplikace méně častá horečka, astenie, malátnost není známo zimnice Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně častá svalové křeče méně častá bolest zad Vyšetření častá pokles středního arteriálního tlaku méně častá zvýšení krevního bilirubinu zvýšení konjugovaného bilirubinu zvýšení jaterních enzymů triglyceridémie není známo International normalized ratio (INR=Mezinárodní normalizovaný poměr) - snížený Nejčastější NÚ zaznamenané v klinických studiích u přípravku ClinOleic 20% byly nauzea/zvracení, které se vyskytovaly u více jak 2% pacientů. U podobných přípravků byl hlášen syndrom přetížení tuky. Snížená schopnost odbourávat tuky obsažené v přípravku ClinOleic 20% může vést k „syndromu přetížení tuky“, který může být způsoben předávkováním, nicméně příznaky a známky se mohou rovněž objevit při podávání přípravku v souladu s pokyny. Tento syndrom je spojen s náhlým zhoršením klinického stavu pacienta a vyznačuje se hyperlipidémií, horečkou, tukovou infiltrací jater, hepatomegalií, anémií, leukopenií, trombocytopenií, poruchou srážlivosti krve a komatem, vyžadujícím hospitalizaci. Tyto příznaky jsou obvykle reverzibilní po ukončení podávání infuze lipidů. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software