salt:hasText
| - Nežádoucí účinky (NÚ), které se objevily po použití přípravku ClinOleic 20%, jsou uváděny v jejich relativní četnosti; zahrnují NÚ dokumentované v klinických studiích a v postmarketingovém sledování. Přípravek Clinoleic byl podáván během klinické studie 274 dospělým pacientům, a proto je četnost NÚ omezena na
velmi častá (≥1/10); častá (≥1/100 až <1/10); méně častá (≥1/1000 až <1/100), vzácná (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácná (<1/10000); není známo (z dostupných dat nelze určit)
Třídy orgánových systémů (SOC)
Frekvence
Upřednostňovaný termín MedDRA
Poruchy krve a lymfatického systému
méně častá
leukopenie
není známo
trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
není známo
hypersensitivita
Poruchy metabolismu a výživy
častá
hyperglykémie
méně častá
diabetes mellitus nedostatečně kontrolovaný
Cévní poruchy
méně častá
oběhový kolaps, hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
méně častá
dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
častá
nauzea, zvracení
méně častá
abdominální distenze, bolest břicha, diskomfort epigastria
není známo
průjem
Poruchy jater a žlučových cest
méně častá
cholestáza, abnormální funkce jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
není známo
kopřivka, svědění
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
méně častá
horečka, astenie, malátnost
není známo
zimnice
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
častá
svalové křeče
méně častá
bolest zad
Vyšetření
častá
pokles středního arteriálního tlaku
méně častá
zvýšení krevního bilirubinu
zvýšení konjugovaného bilirubinu
zvýšení jaterních enzymů
triglyceridémie
není známo
International normalized ratio (INR=Mezinárodní normalizovaný poměr) - snížený
Nejčastější NÚ zaznamenané v klinických studiích u přípravku ClinOleic 20% byly nauzea/zvracení, které se vyskytovaly u více jak 2% pacientů.
U podobných přípravků byl hlášen syndrom přetížení tuky. Snížená schopnost odbourávat tuky obsažené v přípravku ClinOleic 20% může vést k „syndromu přetížení tuky“, který může být způsoben předávkováním, nicméně příznaky a známky se mohou rovněž objevit při podávání přípravku v souladu s pokyny. Tento syndrom je spojen s náhlým zhoršením klinického stavu pacienta a vyznačuje se hyperlipidémií, horečkou, tukovou infiltrací jater, hepatomegalií, anémií, leukopenií, trombocytopenií, poruchou srážlivosti krve a komatem, vyžadujícím hospitalizaci. Tyto příznaky jsou obvykle reverzibilní po ukončení podávání infuze lipidů.
(cs)
|