| salt:hasText
| - Dávkování a podání:
Karboplatina je určena pouze pro intravenózní podání. Doporučené dávkování karboplatiny u dříve neléčených dospělých pacientů s normální funkcí ledvin, tj. clearance kreatininu > 60 ml/min, je 400 mg/m2 v podobě krátké jednorázové intravenózní dávky podané infuzí trvající 15 až 60 minut. Alternativně lze k určení dávky použít níže uvedenou Calvertovu rovnici:
Dávka (mg) = cílová hodnota AUC (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25]
Dávka (mg) = cílová hodnota AUC (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25]
Cílová hodnota AUC
Plánovaná chemoterapie
Předchozí léčba pacienta
5-7 mg/ml/min
monoterapie karboplatinou
dříve neléčený
4-6 mg/ml/min
monoterapie karboplatinou
dříve léčený
4-6 mg/ml/min
léčba karboplatinou + cyklofosfamidem
dříve neléčený
Poznámka: Jestliže je celková dávka karboplatiny vypočítaná pomocí Calvertovy rovnice, výsledek je vyjádřen v mg, nikoli v mg/m2. Calvertova rovnice se nemá používat u pacientů, kteří podstoupili extenzivní premedikaci**.
Pacienti jsou považováni za silně předléčené, jestliže jim bylo podáno cokoli z následujícího:
mitomycin C
nitrosourea
kombinovaná terapie doxorubicinem / cyklofosfamidem /cisplatinou,
kombinovaná terapie 5 nebo více přípravky
radioterapie ≥ 4500 rad zaměřená na oblast o ploše 20 x 20 cm nebo na více než jednu oblast.
Léčba karboplatinou má být přerušena v případě nereagujícího nádoru, progresivního onemocnění a/nebo výskytu netolerovatelných nežádoucích účinků.
Léčba nemá být opakována dříve než za čtyři týdny po předchozím cyklu léčby karboplatinou a/nebo ne dříve, než počet neutrofilů dosáhne nejméně 2000 buněk/mm3 a počet trombocytů nejméně 100 000 buněk/mm3.
Doporučuje se snížit počáteční dávkování o 20-25% u pacientů, kteří vykazují rizikové faktory jako například předcházející myelosupresivní léčbu a nízké hodnoty stavu tělesné výkonnosti (ECOG-Zubrod 2-4 nebo Karnofsky index menší než 80).
Pro následné úpravy dávkování se doporučuje, aby byla stanovena nejnižší hodnota hematologických hodnot, a to vyšetřením krevního obrazu jednou týdně během prvních cyklů léčby karboplatinou.
Bezpečnostní opatření vůči nebezpečným látkám musí být dodrženy při přípravě a podání přípravku. Příprava musí být provedena osobou vyškolenou v bezpečnosti užívání, která bude mít ochranné rukavice, masku na obličej a ochranné brýle.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: � Pacienti s hodnotami clearance kreatininu nižšími než 60 ml/min vykazují zvýšené riziko vývoje závažné myelosuprese.
Četnost závažné leukopenie, neutropenie nebo trombocytopenie byla přibližně 25% při dodržování následujících dávkovacích doporučení:
Základní kreatininová clearance Počáteční dávka (den 1)
41-59 ml/min 250 mg/m2 intravenózně
16-40 ml/min 200 mg/m2 intravenózně
Vzhledem k nedostatečným údajům o použití karboplatiny u pacientů s kreatininovou clearance 15 ml/min nelze těmto pacientům léčbu doporučit.
Všechna výše uvedená dávkovací doporučení se vztahují k počátečnímu cyklu léčby. Následné dávkování musí být upraveno podle pacientovy tolerance a podle přijatelné míry myelosuprese.
Optimální použití karboplatiny u pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje adekvátní úpravy dávkování a pravidelné sledování jak hematologických nadirů, tak renální funkce.
Kombinovaná terapie:� Optimální použití karboplatiny v kombinaci s jinými myeolosupresivními přípravky vyžaduje úpravu dávkování, které bude přijato, a to podle režimu a časového rozvrhu léčby.
Starší pacienti:� U pacientů starších 65 let je nutné upravit dávkování karboplatiny s ohledem na zdravotní stav pacienta a na stav renálních funkcí v průběhu prvního cyklu léčby a v průběhu následujících cyklů léčby.
Pediatrická populace:
Nejsou dostupné dostatečné informace pro doporučení dávkování u pediatrické populace.
Způsob podání
Před zacházením nebo podáním léčivého přípravku musí být přijata bezpečnostní opatření.
Instrukce pro naředění léčivého přípravku před jeho podáním viz bod 6.6.
Při přípravě a podání tohoto léčivého přípravku musí být dodržena bezpečnostní opatření pro zacházení s nebezpečnými látkami. Příprava léčivého přípravku musí být provedena osobami vyškolenými v bezpečnosti zacházení s těmito látkami, které musí používat ochranné rukavice, masku na obličej a ochranný oděv.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)