About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155562_doc-5-1     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.1 Farmakodynamické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.001
salt:hasText
  • Farmakoterapeutická skupina: hormonální antikoncepce pro systémové užívání, kód ATC: G03AC09. VELAVEL je čistě gestagenní tableta, která obsahuje progestogen desogestrel. Stejně jako jiné čistě gestagenní tablety, přípravek VELAVEL je nejvhodnější pro užívání během kojení a pro ženy, které nemohou, nebo nechtějí užívat estrogeny. V porovnání s tradičními čistě gestagenními tabletami je antikoncepčního účinku přípravku VELAVEL dosaženo primárně inhibicí ovulace a změnou cervikálního hlenu. Při studii 2 cyklů s použitím definice ovulace jako hladiny progestogenu vyšší než 16 nmol/L po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, odpovídal výskyt (incidence) ovulace 1% (1/103) s 95% pro konfidenční interval (confidence interval) 0.02% -5.29% ve skupině ITT (uživatelka a selhání metody). Inhibice ovulace bylo dosaženo od prvního cyklu užívání. V této studii, po vysazení přípravku VELAVEL po dvou cyklech (56 po sobě jdoucích dnů) se ovulace objevila v průměru po 17 dnech (rozpětí 7-30 dnů). Ve srovnávací studii účinnosti (kde byl povolen maximálně 3 h interval pro vynechání pilulky) byl zjištěn celkový ITT Pearl-Index pro přípravek VELAVEL 0,4 (95% konfidenční interval 0.09% - 1.20%), ve srovnání s 1.6 (95% konfidenční interval 0.42% - 3.96%) pro 30 μg levonorgestrelu. Pearl-Index pro VELAVEL je srovnatelný s výsledkem zjištěným v minulosti pro COC při užívání COC běžnou populací. Užívání přípravku VELAVEL vede ke snížení hladiny estradiolu na hladinu odpovídající časné folikulární fázi. Nebyly zjištěny žádné klinicky relevantní účinky na metabolismus uhlovodanů, lipidů a hemostázu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software