About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155562_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství Přípravek VELAVEL není během těhotenství indikován.. Pokud během užívání přípravku VELAVEL dojde k otěhotnění, měl by být přípravek okamžitě vysazen. Výzkumy na zvířatech odhalily, že velmi vysoké dávky progestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci ženských plodů. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovanou perorální antikoncepci před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinované perorální antikoncepce, která byla užívána během ranné fáze nerozpoznaného těhotenství. Farmakovigilanční údaje získané z užívání různých kombinovaných antikoncepčních přípravků obsahujících desogestrel také nevypovídají o zvýšeném riziku. Laktace VELAVEL neovlivňuje produkci nebo kvalitu (koncentrace proteinu, laktózy, nebo tuku) mateřského mléka. Nicméně, malé množství etonogestrelu přechází do mateřského mléka. V důsledku toho může dítě přijmout 0.01 - 0.05 mikrogramu etonogestrelu na jeden kg tělesné hmotnosti (na základě přibližného množství zkonzumovaného mléka 150ml/kg/den). K dispozici jsou pouze omezené údaje z dlouhodobých studií u dětí, jejichž matky začaly užívat VELAVEL během 4. – 8. týdne po porodu. Byly kojeny 7 měsíců a sledovány do věku 1.5 roku věku (n=32) nebo do 2.5 let (n=14). Výsledky hodnocení růstu a fyzického a psychomotorického vývoje nenaznačovaly žádné rozdíly ve srovnání s kojenci, jejichž matky užívaly měděné nitroděložní tělísko (IUD). Na základě dostupných údajů může být přípravek VELAVEL užíván během laktace. Nicméně, vývoj a růst kojence, jehož matka užívá přípravek VELAVEL by měl být pečlivě sledován. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software