About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155555_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Indikace vyšetření Pro všechny pacienty musí být vystavení ionizujícímu záření odůvodnitelné očekávanám diagnostikým přínosem a musí být provedeno s nejnižší možnou dávkou aktivity. U pacientů se sníženou funkcí ledvin je vyžadována velmi pečlivá indikace, protože u těchto pacientů může dojít k zvýšené radiační expozici. Mělo by být zohledněno, že efektivní dávka na MBq je u dětí vyšší než u dospělých (viz odst. 11.). Příprava pacienta [18F]FDG-FR by mělo být podáváno dostatečně hydratovaným pacientům, kteří nejedli minimálně 4 hodiny, aby se získala maximální aktivita v cílových orgánech, protože vychytání glukosy v buňkách je limitováno (“saturační kinetika”). Množství tekutiny by nemělo být omezeno (je nutné se vyvarovat nápojů obsahujících glukosu). Za účelem získání obrázků nejlepší kvality a za účelem snížení radiační zátěže na močový měchýř by měl být pacient vyzván, aby vypil dostatečné množství tekutiny a aby se vyprázdnil před a po vyšetření PET. Onkologie a neurologie Aby se předešlo hyperfixaci stopovací látky ve svalech, je žádoucí, aby se pacienti před vyšetřením vyhnuli veškeré fyzické námaze a aby zůstali v klidu v době mezi aplikací injekce a vyšetřením a během získávání obrázků (pacienti by si měli pohodlně lehnout a neměli by si číst ani mluvit). Cerebrální metabolizmus glukosy závisí na aktivitě mozku. Proto by neurologická vyšetření měla být prováděna po relaxaci ve ztemněné místnosti a se sníženou hlučností na pozadí. Krevní glokosový test by měl být proveden před podáním, protože hyperglykémie může způsobit sníženou citlivost [18F]FDG-FR, obzvláště když je glykémie vyšší než 8 mmol/l. Podobně by fludeoxyglukosa (18F)-PET neměla být aplikována osobám s nekontrolovatelným diabetem. Kardiologie Vychytání glukosy v myokardu závisí na inzulínu, a proto se pro vyšetření myokardu doporučuje dodání 50 g glukosy přibližně 1 hodinu před podáním [18F]FDG-FR. Obdobně, obzvláště u pacientů s diabetus mellitus, může být hladina cukru v krvi upravena kombinovanou infúzí inzulínu a glukosy (inzulín-glukosový zámek), jestliže to bude nutné. Interpretace obrázků FDG-PET Infekční a/nebo zánětlivé nemoci a rovněž regenerační procesy po operaci mohou mít za následek signifikantní vychytání FDG, a proto mohou vést k falešně pozitivním výsledkům. Falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky FDG-PET nemohou být vyloučeny po léčbě ozařováním v  prvních 2-4 měsících. Jestliže klinická indikace vyžaduje dřívější diagnózu prostřednictvím FDG-PET, musí být důvod pro dřívější vyšetření prostřednictvím FDG-PET zdokumentován s řádným odůvodněním. Optimální je prodleva alespoň 4-6 týdnů po posledním provedení chemoterapie, obzvláště proto, aby se zabránilo falešně negativním výsledkům. Jestliže klinická indikace vyžaduje dřívější diagnózu prostřednictvím FDG-PET, musí být důvod pro dřívější vyšetření prostřednictvím FDG-PET zdokumentován s řádným odůvodněním. V případě chemoterapeutického režimu s cykly kratšími než 4 týdny by vyšetření FDG-PET mělo být provedeno právě před opětovným zahájením nového cyklu. U lymfomu nízkého stupně a rakoviny spodní části jícnu musí být zohledněny pouze pozitivní prediktivní hodnoty z důvodu omezené citlivosti FDG-PET. Fludeoxyglukosa (18F) není účinná při detekci metastází v mozku. Při použití koincidence PET (pozitronová emisní tomografie) je citlivost snížena v porovnání s dedikovanou PET kamerou, což má za následek sníženou detekci lézí menších než 1 cm. Doporučuje se, aby obrázky fludeoxyglukosy (18F)-PET byly interpretovány s ohledem na tomografické anatomické zobrazovací metody (např. CT, ultrasonografie, MRI). Sloučení funkčních obrázků fludeoxyglukosy (18F)-PET s morfologickými obrázky např. PET-CT může vést ke zvýšené citlivosti a specifičnosti a doporučuje se u tumoru pankreatu, hlavy a krku, lymfomu, melanomu, rakoviny plic a recidivující kolorektální rakoviny. Jestliže je používán hybridní skener PET-CT s kontrastním médiem, mohou se na obrázcích PET objevit nějaké artefakty. Všeobecná varování Doporučuje se zabránit blízkému kontaktu pacienta a malých dětí po dobu prvních 12 hodin po aplikaci injekce. Radiofarmaka by měla být přijímána, používána a podávána pouze autorizovanými osobami ve stanoveném klinickém zařízení a jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhají předpisům a příslušným licencím kompetentních úřadů. Radiofarmaka by měla být připravována uživatelem takovým způsobem, který vyhovuje jak požadavkům na radiační bezpečnost, tak i požadavkům na farmaceutickou kvalitu. Podávání radiofarmak představuje riziko pro ostatní lidi z vnějšího záření nebo kontaminace z moči, zvratků atd. Proto musí být učiněna ochranná opatření proti záření v souladu s národními předpisy. Uložení a manipulace [18F]FDG-FR by měla být prováděna s adekvátním stíněním tak, aby byl v maximální možné míře chráněn pacient i nemocniční personál. Obzvláště se doporučuje ochrana před vlivem záření ß+ a anihilačních fotonů použitím vhodného stínění při odtažení z lahvičky a při aplikaci injekce. Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg v jedné dávce. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software