salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina (ATC): Progestogeny a estrogeny, fixní kombinace.
ATC kód: G03AA12
Pearl Index for method failure: 0.41 (upper two-sided 95 % confidence limit: 0.85).
Overall Pearl Index (method failure + patient failure): 0.80 (upper two-sided 95% confidence limit: 1.30).
Antikoncepční účinek přípravku Velmari je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změny endometria.
Velmari je kombinované orální kontraceptivum obsahující ethinylestradiol a gestagen drospirenon. V terapeutických dávkách má drospirenon také antiandrogenní a mírné antimineralokortikoidní vlastnosti. Nemá estrogenní, glukokortikoidní ani antiglukokortikoidní aktivitu. Tím má drospirenon farmakologický profil výrazně podobný přirozenému hormonu progesteronu.
Z klinických studií vyplynulo, že slabé antimineralokortikoidní vlastnosti přípravku Velmari mají za následek jeho mírný antimineralokortikoidní účinek.
Přípravek Velmari byl jako terapie mírné formy akné u žen hodnocen ve dvou multicentrických, dvojitě slepých, randomizovaných a placebem kontrolovaných studií. Po šesti měsících léčby ve srovnání s placebem přípravek Velmari přinesl klinicky a statisticky významné snížení výskytu zánětlivých lézí 15.6% (49,3 % vs. 33,7 %), u nezánětlivých lézí 18,5% (40,6 % vs. 22,1 %), a lézí celkem16,5% (44,6 % vs. 28,1 %), jakož i vyšší procento pacientek s hodnocením „čistá“ nebo „téměř čistá“ na stupnici ISGA 11,8% (18,6 % vs 6,8 %).
(cs)
|