About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155488_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Tyto nežádoucí účinky byly v průběhu léčby perindoprilem pozorovány s frekvencí: Velmi časté (> 1/10); Časté (> 1/100, <1/10); Méně časté (>1/1 000), <1/100); Vzácné (> 1/10 000, <1(1 000); Velmi vzácné (<1/10 000), Není známo (nelze z dostupných údajů odhadnout). Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácně byl hlášen pokles hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie a případy agranulocytózy nebo pancytopenie. U pacientů s vrozeným deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, byly hlášeny vzácné případy hemolytické anemie (viz bod 4.4). Poruchy metabolismu a výživy: Není známo: hypoglykemie (viz bod 4.4 a 4.5) Psychiatrické poruchy: Méně časté: poruchy nálady nebo spánku Poruchy nervového systému: Časté: bolest hlavy, závratě, vertigo a parestezie Velmi vzácné: zmatenost Poruchy oka: Časté: poruchy zraku Poruchy ucha a labyrintu: Časté: hučení v uších Srdeční poruchy: Velmi vzácné: arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu, pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4) Cévní poruchy: Časté: hypotenze a účinky související s hypotenzí Velmi vzácné: cerebrovaskulární příhoda, pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4) Není známo: vaskulitida Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: kašel, dyspnoe Méně časté: bronchospasmus Velmi vzácné: eozinofilní pneumonie, rinitida Gastrointestinální poruchy: Časté: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, poruchy chuti, dyspepsie, průjem a zácpa Méně časté: sucho v ústech Velmi vzácné: pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest: Velmi vzácné: cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4) Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté: vyrážka, svědění Méně časté: angioneurotický edém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo laryngu; urtikarie (viz bod 4.4) Velmi vzácné: erythema multiforme Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Časté: svalové křeče Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: renální nedostatečnost Velmi vzácné: akutní selhání ledvin Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu: Méně časté: impotence Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: slabost Méně časté: pocení Vyšetření: Zvýšené hladiny urey v krvi a hladin kreatininu a (reverzibilní) hyperkalemie se mohou vyskytnout, zvláště u pacientů s renální nedostatečností, závažným srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí. Vzácně byla pozorována zvýšená aktivita jaterních enzymů a hladiny bilirubinu v séru. Klinické studie V průběhu randomizované studie EUROPA byly hlášeny pouze závažné nežádoucí příhody. Někteří pacienti měli závažné nežádoucí příhody: 16 (0,3 %) ze 6 122 pacientů na perindoprilu a 12 (0,2 %) ze 6 107 pacientů s placebem. U pacientů léčených perindoprilem byla hypotenze hlášena u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční zástava u jednoho pacienta. Více pacientů ukončilo léčbu v důsledku kašle, hypotenze nebo další intolerance u perindoprilu než u placeba, 6 % (n=366) oproti 2,1 % (n=129). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software