| salt:hasText
| - Příprava injekčních roztoků cytotoxických látek musí být prováděna vyškoleným personálem se znalostí o používaném léčivém přípravku, v podmínkách, které zaručují neporušenost (integritu) léčivého přípravku, ochranu prostředí a zejména osob, které s léčivým přípravkem manipulují, v souladu s předpisy nemocnice. To vyžaduje prostor vymezený k těmto účelům. Je zde zakázáno kouřit, jíst a pít.
Dávkování
Pouze pro dospělé
Doporučená dávka oxaliplatiny v adjuvantní léčbě je 85 mg/m2 intravenózně, opakovaně každé 2 týdny po dobu 12 cyklů (6 měsíců).
Doporučená dávka oxaliplatiny v léčbě metastázujícího kolorektálního karcinomu je 85 mg/m2 intravenózně, opakovaně každé 2 týdny.
Uvedenou dávku je nutno upravit podle individuální snášenlivosti (viz bod 4.4).
Oxaliplatina by měla být vždy podávána před fluoropyrimidiny, tj 5-fluorouracilem
(5-FU).
Oxaliplatina se podává formou 2 - 6 hodin trvající intravenózní infuze ve 250 až 500 ml 5% roztoku glukózy (50 mg/ml) k dosažení koncentrace mezi 0,2 mg/ml a 0,70 mg/ml; 0,70 mg/ml je nejvyšší koncentrace v klinické praxi pro oxaliplatinu v dávkách 85 mg/m2.
Oxaliplatina se užívá především v kombinaci s 5-fluorouracilem (5-FU) podáváným v kontinuální infuzi.
Při dvoutýdenním léčebném schématu se kombinuje bolus a kontinuální infúze 5-fluorouracilu (5-FU).
Zvláštní skupiny pacientů
Postižení ledvin
Nebylo studováno podávání oxaliplatiny u pacientů s těžkým renálním postižením (viz bod 4.3).
U pacientů se středně těžkým renálním postižením lze začít léčbu normální doporučenou dávkou (viz bod 4.4). Dávku není třeba u pacientů s mírnou renální dysfunkcí upravovat.
Postižení jater
Ve studii fáze I, která zahrnovala pacienty s různými úrovněmi jaterního poškození, bylo zjištěno, že frekvence a závažnost poruch jater a žlučových cest je ve vztahu k postupujícímu onemocnění a výchozímu zhoršení jaterních funkcí. Během klinického sledování nebylo u těchto pacientů s abnormálními jaterními funkčními testy upravováno dávkování.
Starší pacienti:
Při podávání oxaliplatiny v monoterapii nebo v kombinaci s 5-fluorouracilem (5-FU) pacientům starším 65 let nebylo pozorováno žádné zvýšení závažné toxicity. Není tedy nutno u starších pacientů speciálně upravovat dávkování.
Způsob podání
Oxaliplatina se podává formou intravenózní infuze.
Podávání oxaliplatiny nevyžaduje hyperhydrataci.
Oxaliplatina se podává formou infuze do periferní žíly nebo centrálním žilním katetrem po dobu 2 - 6 hodin naředěná ve 250 - 500 ml 5% roztoku glukózy (50 mg/ml) na koncentraci ne menší než 0,2 mg/ml. Infuze oxaliplatiny musí vždy předcházet podání 5-fluorouracilu (5-FU).
V případě extravazace musí být podávání oxaliplatiny okamžitě přerušeno.
Návod k použití:
Oxaliplatina musí být před použitím rozpuštěna a dále naředěna. K rozpuštění a k dalšímu ředění lyofilizátu se mohou použít pouze doporučená rozpouštědla. (Viz oddíl 6.6).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)