About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155434

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155434_doc-4-8 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber	004.008
salt:hasText	Byl hlášen vyšší výskyt lehkých post‑imunizačních reakcí po vakcinaci přípravkem FLUAD ve srovnání s aplikací chřipkových vakcín bez adjuvans. Bezpečnost přípravku FLUAD byla doložena v nezaslepených, nekontrolovaných klinických studiích prováděných na základě požadavku na každoroční aktualizaci. Studie byly prováděny nejméně u 50 starších osob (65 let věku a více). Vyhodnocení bezpečnosti je prováděno během prvních 3 dnů následujících po vakcinaci. Zaznamenané nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následující četnosti. Nežádoucí účinky zaznamenané při klinických studiích: Časté (>1/100, <1/10) Lokální reakce : zarudnutí, otok, bolestivost v místě vpichu a ekchymosa, indurace. Celkové reakce : horečka, nevolnost, třes, únava, bolesti hlavy, pocení, myalgie, arthralgie. Tyto reakce obvykle vymizí během 1‑2 dnů bez nutnosti léčby. Následující nežádoucí účinky byly dodatečně zjištěny u post‑marketingových sledování: Méně časté (>1/1 000, <1/100): Celkové kožní reakce zahrnující svědění, kopřivku nebo nespecifické vyrážky. Vzácné (>1/10 000, <1/1 000): Neuralgie, parestézie, křeče, trombocytopenie (ve velmi vzácných případech s těžkým �průběhem – s počtem trombocytů pod 5000 na mm3). Byly hlášeny alergické reakce, které ve vzácných případech vedly k šokovému stavu. Velmi vzácné (<1/10 000): Vaskulitida s přechodným postižením ledvin, exsudativní multiformní erytém. Neurologické poruchy, jako je encephalomyelitis, neuritis a Guillainův‑Barrého syndrom. Astenie, příznaky podobné chřipce, bolest končetin, svalová slabost, přechodná lymfadenopatie. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155434_doc-4-8-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155434_doc-4-8-12 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155434_doc-4-8-14 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155434_doc-4-8-18 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155434_doc-4-8-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155434_doc-4-8-20 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155434_doc-4-8-22 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155434_doc-4-8-23 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155434_doc-4-8-24 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155434_doc-4-8-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155434_doc-4-8-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155434_doc-4-8-8
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC155434_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155434_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 113 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software