| salt:hasText
| - Jednodávkový zásobník SAYANAJECT by měl být těsně před použitím důkladně protřepán, aby bylo zajištěno, že podávaná dávka bude homogenní suspenzí. Obsah je uzavřen v zásobníku injektoru. Injektor je před použitím nutné aktivovat. Aktivací se prorazí vnitřní těsnění, což při stisknutí zásobníku umožní průchod léčivého přípravku do jehly. Suspenze nezaplňuje celý zásobník, zásobník obsahuje malou vzduchovou bublinu. Při podání injekce je nutné injektor s jehlou směřovat dolů. Tím je zajištěno podání celé dávky suspenze. Přípravek je nutné podávat pomalu, což může trvat 5-7 sekund. Léčba by měla být zahájena lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem a měla by být podávána jako podkožní injekce do přední části stehna nebo do břicha.
Dospělí
První injekce: pro zajištění antikoncepce během prvního cyklu použití by měla být podána dávka 104 mg podkožně během prvních pěti dnů normálního menstruačního cyklu. Je-li injekce podána podle těchto instrukcí, není vyžadována žádná další metoda antikoncepce.
Další dávky: Druhá a další injekce by měly být podávány v intervalu 13 týdnů. Pokud je injekce podávána do 7 dnů po intervalu 13 týdnů, nejsou nutná žádná další antikoncepční opatření (např. bariérové metody). Pokud je z jakéhokoli důvodu interval od předchozí injekce delší než 14 týdnů (13 týdnů plus 7 dnů), mělo by být před podáním další injekce vyloučeno těhotenství. Účinnost přípravku SAYANAJECT závisí na dodržení doporučeného dávkovacího schématu.
Po porodu: Pokud žena nekojí, doporučuje se podat injekci během prvních pěti dnů po porodu (pro větší jistotu že pacientka není gravidní). Pokud je nutné podat injekci v jinou dobu, je nutné vyloučit těhotenství.
Kojí-li pacientka, je nutné injekci podat ne dříve než 6 týdnů po porodu, kdy je enzymový systém novorozence již rozvinutější (viz bod 4.6).
Je prokázáno, že ženy, kterým byl aplikován přípravek SAYANAJECT v šestinedělí, zaznamenaly dlouhotrvající a silné krvácení. Vzhledem k tomu je třeba zvláštní opatrnosti při podání přípravku v šestinedělí. Pacientky, které chtějí použít přípravek SAYANAJECT bezprostředně po porodu nebo ukončení těhotenství, musí být poučeny o zvýšeném riziku silného a dlouhotrvajícího krvácení. Lékař musí mít na paměti, že u pacientek po porodu, které nekojí, se může dostavit ovulace již ve 4. týdnu.
Přechod z jiné metody antikoncepce: Při přechodu z jiné metody antikoncepce by měl být přípravek SAYANAJECT podáván způsobem, který zajistí průběžnou antikoncepční ochranu na základě mechanismu účinku obou metod (např. pacientky, které přecházejí z perorální antikoncepce, by měly dostat první injekci přípravku SAYANAJECT během sedmi dnů poté, co užily poslední antikoncepční tabletku).
Hepatální insuficience: Vliv jaterního onemocnění na farmakokinetiku přípravku SAYANAJECT není znám. Jelikož je přípravek SAYANAJECT téměř výlučně eliminován v játrech, může být nedostatečně metabolizován u pacientů se závažnou jaterní nedostatečností (viz bod 4.3 Kontraindikace).
Renální insuficience: Vliv onemocnění ledvin na farmakokinetiku přípravku SAYANAJECT není znám. Jelikož je přípravek SAYANAJECT téměř výlučně eliminován v játrech, není úprava dávkování považována u žen s renální insuficiencí za nutnou.
Použití u dětí
Přípravek SAYANAJECT není indikovaný před menarché (viz bod 4.1 Terapeutické indikace). Jsou dostupné údaje pro i.m. podání MPA u dospívajících (12 – 18 let) (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití a 5.1 Farmakodynamické vlastnosti). Na rozdíl od obav týkajících se ztráty kostní hmoty se očekává, že bezpečnost a účinnost přípravku SAYANAJECT jsou u dospívajících dívek po menarché a u dospělých žen stejné.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)