| salt:hasText
| - Pro pacienty s deficitem růstového hormonu je charakteristický extracelulární objemový deficit. Když je započato s léčbou somatropinem, je tento deficit upraven. Může se objevit retence tekutin s periferním edémem, zvláště u dospělých pacientů. Syndrom karpálního tunelu je méně častý, ale u dospělých může být pozorován. Symptomy jsou obvykle přechodné, závislé na dávce a mohou vyžadovat dočasné snížení dávky.
Mírná bolest kloubů, svalů a parestezie se mohou rovněž objevit, ale obvykle samy odezní.
Nežádoucí účinky u dětí jsou méně časté nebo vzácné.
Zkušenosti z klinických studií:
Třídy orgánových systémů
Velmi časté
((1/10)
Časté
((1/100 až <1/10)
Méně časté
((1/1 000 až<1/100)
Vzácné
((1/10000 až <1/1000)
Poruchy metabolismu a výživy
U dospělých diabetes mellitus 2. typu
Poruchy nervového systému
U dospělých bolest hlavy a parestezie
Syndrom karpálního tunelu u dospělých. U dětí bolest hlavy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Svědění u dospělých
U dětí vyrážka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
U dospělých bolest kloubů, ztuhlost kloubů a svalová bolest
U dospělých ztuhlost svalů
U dětí bolest kloubů a svalová bolest
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
U dospělých periferní edém
(viz výše)
U dospělých i dětí bolest v místě vpichu. U dětí reakce v místě vpichu.
Periferní edém u dětí
U dětí s Turnerovým syndromem byl během léčby somatropinem hlášen zvýšený růst dlaní a prstů u rukou i chodidel a prstů u nohou
V jedné otevřené randomizované klinické studii s pacienty s Turnerovým syndromem, léčenými vysokými dávkami přípravku Norditropin, byla pozorována tendence ke zvýšenému výskytu zánětu středního ucha. Zvýšený počet ušních infekcí však neměl za následek vyšší počet operací ucha/ endoskopických vyšetření v porovnání se skupinou, jíž byly podávány nižší dávky.
Postmarketingové sledování:
Kromě výše uvedených nežádoucích účinků jsou dále uvedeny spontánně hlášené nežádoucí účinky, jež mohou dle všeobecného úsudku souviset s léčbou přípravkem Norditropin.
Novotvary benigní a maligní (zahrnující cysty a polypy)
U malého počtu pacientů s nedostatkem růstového hormonu byla hlášena leukémie (viz bod 4.4).
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita (viz bod 4.3).
Tvorba protilátek vůči somatropinu. Titry a vazební kapacita těchto protilátek byly velmi nízké a neinterferovaly s růstovou odezvou na podávání přípravku Norditropin.
Endokrinní poruchy
Hypotyreóza. Pokles hladin tyroxinu v séru (viz bod 4.4).
Poruchy metabolismu a výživy
Hyperglykemie (viz bod 4.4).
Poruchy nervového systému
Benigní intrakraniální hypertense (viz bod 4.4).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Skluz horní epifýzy stehenní kosti. Skluz horní epifýzy stehenní kosti se může vyskytnout častěji u pacientů s endokrinními poruchami.
Onemocnění Legg-Calvé-Perthes. Onemocnění Legg-Calvé-Perthes se může vyskytnout častěji u pacientů malého vzrůstu.
Vyšetření
Zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)