About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155231

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155231_doc-4-4 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber	004.004
salt:hasText	Ukončení léčby Pokud je nutno ukončit léčbu přípravkem Levetiracetam G.L.Pharma, doporučuje se na základě současné klinické praxe vysazovat jej postupně (tj. u dospělých a dospívajících s hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců (pod 6 měsíců): snížení dávky by nemělo překročit 7 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny). Renální insuficience Podávání přípravku Levetiracetam G.L.Pharma pacientům s poruchou renálních funkcí si může vyžádat úpravu dávky. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést zhodnocení renálních funkcí (viz bod 4.2). Sebevražda U pacientů léčených antiepileptiky (včetně levetiracetamu) byly hlášeny případy sebevraždy, pokusu o sebevraždu, sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií s antiepileptiky prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám. Z tohoto důvodu by u pacientů měly být sledovány známky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a případně by měla být zvolena vhodná léčba. Pacientům (a jejich ošetřujícím osobám) by mělo být doporučeno, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u pacientů projeví známky deprese a/nebo sebevražedných představ či chování. Pediatrická populace Léková forma tablety není vhodná pro kojence a děti mladší než 6 let. Dostupné údaje u dětí nenaznačují vliv na růst a pubertu. Avšak dlouhodobý účinek u dětí na učení, inteligenci, růst, endokrinní funkce, pubertu a plodnost zatím není znám. Bezpečnost a účinnost levetiracetamu nebyly dostatečně ověřeny u dětí s epilepsií do 1 roku. Klinických studií se účastnilo pouze 35 kojenců mladších než 1 rok s parciálními záchvaty a pouze 13 z nich bylo ve věku <6 měsíců. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155231_doc-4-4-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155231_doc-4-4-13 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155231_doc-4-4-15 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155231_doc-4-4-17 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155231_doc-4-4-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155231_doc-4-4-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155231_doc-4-4-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155231_doc-4-4-8 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC155231_doc-4-4-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC155231_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155231_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software