salt:hasText
| - Těhotenství
Plazmatická koncentrace (AUC) byla v reprodukčních studiích na zvířatech obvykle nižší, než byla koncentrace zjištěná u pacientů. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní efekt u potkanů a králíků. Nepřímý prolaktinový a CNS zprostředkovaný účinek byl pozorován u potkanů, včetně snížení fertility u samic a zvýšení neonatální mortality. Podávání Zoleptilu těhotným ženám nebylo zkoumáno, proto by Zoleptil měl být podáván ženám v době těhotenství jen v případě, že jeho přínos pro matku převýší možné riziko pro dítě. Ženy v reprodukčním věku by měly používat při terapii Zoleptilem bezpečnou antikoncepci.
U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně Zoleptilu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou lišit v délce trvání i v závažnosti. Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy. Proto by novorozenci měli být pečlivě monitorováni.
Kojení
Bylo zjištěno, že Zoleptil a jeho metabolity přecházejí do mléka kojících potkanů a k obdobné sekreci může dojít i u kojících žen. Proto by kojící ženy neměly Zoleptil užívat.
(cs)
|